中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所)及各地藥品檢驗(yàn)所不斷完善已建方法、開展快檢方法研究,充分發(fā)揮藥品檢測車的作用。目前,第二代藥品檢測車已研制成功,可適用第三世界國家藥品打假工作和WHO藥品國際招標(biāo)采購的需要。
近年來,中檢所積極開展藥品近紅外檢測技術(shù)的基礎(chǔ)研究,對目前藥品檢測車上已經(jīng)裝配的405個(gè)定性和53個(gè)定量近紅外模型采用雙模型定性,并對定性和定量模型串聯(lián)技術(shù)進(jìn)行了全面維護(hù),以提高藥品近紅外通用模型的準(zhǔn)確性。此外,中檢所還通過有針對性地開展快檢方法培訓(xùn)和研究,充分發(fā)揮藥品檢測車的作用。如探索性開展中成藥非法添加西地那非、二甲雙胍目標(biāo)物的近紅外篩查模型的技術(shù)研究;利用近紅外技術(shù)監(jiān)控進(jìn)口藥品的質(zhì)量;研究建立了采用兩個(gè)薄層色譜系統(tǒng)對中藥非法添加11種降糖類西藥的化學(xué)快篩方法;研究建立了中藥非法添加鹽酸西布曲明的化學(xué)快篩方法。各地藥品檢驗(yàn)所還根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際,自建了冰片、朱砂粉(水飛朱砂)、蒲黃、黃芩片、人工牛黃等中藥材的近紅外篩查模型。中檢所不斷完善藥品檢測車車載管理信息系統(tǒng),及時(shí)更新車載信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫,目前車載信息系統(tǒng)內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)已更新至2008年10月16日。與此同時(shí),完善了車載管理信息軟件的操作系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了與近紅外車載軟件藥品抽樣信息的共享功能。
藥品檢測車是由中國藥品生物制品檢定所牽頭,全國20多個(gè)省(市)藥品檢驗(yàn)所的共同參與研究開發(fā)的。是提高藥品監(jiān)督檢查的針對性和有效性,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效的有力武器;是藥品監(jiān)檢結(jié)合的平臺(tái);是流動(dòng)的快速篩查藥品真?zhèn)蔚挠行лd體。
【編 輯:侯 婷】