德國(guó)勞氏集團(tuán)--醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入國(guó)際論壇

主題：
1. 歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入新法規(guī)及認(rèn)證實(shí)務(wù)
2. 美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入實(shí)務(wù)FDA510（K）
3. 歐盟醫(yī)療器械上市后監(jiān)督及警戒系統(tǒng)新要求
4. 醫(yī)療器械歐盟市場(chǎng)銷售技巧與實(shí)務(wù)

詳細(xì)：
歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入新法規(guī)及認(rèn)證實(shí)務(wù)

演講人：Mr. Klaus-Dieter Ziel
- 德國(guó)勞氏集團(tuán)MEDCERT全球CEO
- 歐盟公告委員會(huì)理事
- 生物工程領(lǐng)域26年專業(yè)研究經(jīng)驗(yàn)，曾經(jīng)參與該領(lǐng)域內(nèi)多項(xiàng)國(guó)際與歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的討論與制定
- 18年來(lái)一直致力于國(guó)際法規(guī)事務(wù)，現(xiàn)為醫(yī)療器械領(lǐng)域法規(guī)和產(chǎn)品專家、主任審核員；同時(shí)在歐洲為多家500強(qiáng)企業(yè)提供醫(yī)療方面法規(guī)技術(shù)支持

歐盟醫(yī)療器械上市后監(jiān)督及警戒系統(tǒng)新要求

演講人：Mr. Jürgen Mehrling
- 德國(guó)MDSS公司公共關(guān)系與風(fēng)險(xiǎn)管理學(xué)專家
- 擁有在醫(yī)療器械制造商工作背景，不僅了解歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管的總體法規(guī)要求，同時(shí)洞悉歐盟境內(nèi)不同國(guó)家針對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的地區(qū)性法規(guī)和管理、處理習(xí)慣
- 了解歐盟境內(nèi)醫(yī)院系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)模式，為醫(yī)療器械上市后信息、數(shù)據(jù)搜集和分析方面的領(lǐng)軍人物
- 成功幫助過(guò)多家企業(yè)搜集、分析市場(chǎng)數(shù)據(jù)，為企業(yè)有效制定企業(yè)戰(zhàn)略提供級(jí)有價(jià)值的信息；并成功幫助多家企業(yè)成功規(guī)避了法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入實(shí)務(wù)FDA510（K）

演講人：洪曉鳴小姐
- 英國(guó)伯明翰大學(xué)生物化學(xué)工程碩士
- 上海海河商務(wù)咨詢公司總經(jīng)理
- 國(guó)內(nèi)批從事FDA法規(guī)咨詢與注冊(cè)的咨詢師
- 有多年從事FDA注冊(cè)及法規(guī)咨詢的經(jīng)驗(yàn)，與FDA官員的洽談中獲得FDA官員的高度贊賞，并為美國(guó)FDA的2007年使用者費(fèi)用修正案提供重要的建議
- 已為50余家中國(guó)醫(yī)療器械制造廠商提供在美國(guó)FDA注冊(cè)、FDA法規(guī)培訓(xùn)以及QSR體系輔導(dǎo)的服務(wù)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)一次性耗材、骨科植入物、體外診斷類產(chǎn)品、有源醫(yī)療器械等100余種，多次受邀在國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療器械會(huì)議及相關(guān)培訓(xùn)中發(fā)表演講

醫(yī)療器械歐盟市場(chǎng)銷售技巧與實(shí)務(wù)

演講人：梁思偉先生
- 中國(guó)同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)、德國(guó)Ludwig-Maximilian大學(xué)信息工程雙碩士
- 曾任中國(guó)醫(yī)療器械制造商駐歐洲執(zhí)行商務(wù)經(jīng)理，在歐盟市場(chǎng)進(jìn)行了長(zhǎng)期的市場(chǎng)調(diào)研，建立、帶領(lǐng)銷售團(tuán)隊(duì)，有效制定了該企業(yè)產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)德銷售戰(zhàn)略
- 為該企業(yè)產(chǎn)品成功打開了歐盟市場(chǎng)并創(chuàng)造了品牌，使該企業(yè)產(chǎn)品成為中國(guó)少有的為歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)可并在本國(guó)使用的品牌之一
- 現(xiàn)獨(dú)立創(chuàng)立了集國(guó)內(nèi)采購(gòu)、國(guó)際銷售為一體的貿(mào)易公司

【編 輯:侯 婷】