| 序號(hào) | 申請(qǐng)?zhí)?/font> | 品名 | 生產(chǎn)單位 |
| 1 | 準(zhǔn) 05-1890 | X射線透視攝影系統(tǒng) | 日立醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 2 | 準(zhǔn) 06-1426 | 血液透析濃縮液 | 常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 3 | 準(zhǔn) 07-0230 | 睪酮（T）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 4 | 準(zhǔn) 07-0231 | 催乳素（PRL)定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 5 | 準(zhǔn) 07-0232 | 孕酮（P）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 6 | 準(zhǔn) 07-0233 | 透明質(zhì)酸（HA）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 7 | 準(zhǔn) 07-0234 | 雌二醇（E2）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 8 | 準(zhǔn) 07-0235 | 人促黃體生成激素（LH）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 9 | 準(zhǔn) 07-0236 | III型前膠原氨基端肽（PIIINP）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 10 | 準(zhǔn) 07-0237 | 層粘連蛋白（LN）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 11 | 準(zhǔn) 07-0238 | Ⅳ型膠原定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 12 | 準(zhǔn) 07-0694 | 一次性使用重力壓力兼用輸液器 帶針 | 福建莆田仁德醫(yī)療器械廠 |
| 13 | 準(zhǔn) 07-0746 | 北京金恒威科技發(fā)展有限公司 | |
| 14 | 準(zhǔn) 07-0917 | 一次性使用輸注泵 | 上海安潔電子設(shè)備有限公司 |
| 15 | 準(zhǔn) 07-1078 | 血液透析機(jī) | 重慶圣德利醫(yī)療器械研究有限公司 |
| 16 | 準(zhǔn) 07-1147(注冊(cè)處退回) | 腫瘤相關(guān)抗原242定量檢測(cè)試劑盒（流式熒光免疫法） | 上海透景生命科技有限公司 |
| 17 | 準(zhǔn) 07-1148(注冊(cè)處退回) | 癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片斷、神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測(cè)定試劑盒（流式熒光免疫法） | 上海透景生命科技有限公司 |
| 18 | 準(zhǔn) 07-1153 | 高頻手術(shù)器 | 上海力申科學(xué)儀器有限公司 |
| 19 | 準(zhǔn) 08-0024 | 一次性使用輸液器 帶針 | 山東僑牌集團(tuán)有限公司 |
| 20 | 準(zhǔn) 08-0051 | 顱骨網(wǎng)板 | 天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 21 | 準(zhǔn) 08-0053 | 一次性使用采血針 | 浙江省三門醫(yī)用器材廠 |
| 22 | 準(zhǔn) 08-0102 | 二氧化碳激光治療機(jī) | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 23 | 準(zhǔn) 08-0127 | 高頻扁桃體切除器 | 滄州市奧科醫(yī)療器械有限公司 |
| 24 | 準(zhǔn) 08-0230 | 金屬接骨螺釘 | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 |
| 25 | 準(zhǔn) 08-0244 | 人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（金標(biāo)法） | 北京金偉凱醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司 |
| 26 | 準(zhǔn) 08-0312 | X線攝影系統(tǒng) | 北京島津醫(yī)療器械有限公司 |
| 27 | 準(zhǔn) 08-0444 | 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光分析法） | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
| 28 | 準(zhǔn) 08-0445 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
| 29 | 準(zhǔn) 08-0447 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光分析法） | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
| 30 | 準(zhǔn) 08-0452 | 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
| 31 | 準(zhǔn) 08-0526 | 心肌鈣蛋白I診斷試劑（膠體金法） | / |
| 32 | 準(zhǔn) 08-0528 | 心肌梗塞三合一（肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I）診斷試劑（膠體金法） | / |
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