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重慶藥監(jiān)局對捐贈救災藥品和醫(yī)療器械加強監(jiān)管

文章來源：發(fā)布日期：2008-05-20瀏覽次數(shù)：67918
為切實做好抗震救災期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證捐贈藥品、醫(yī)療器械質量安全。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局近日向各區(qū)縣分局下發(fā)緊急通知，要求各地一是要做好轄區(qū)內(nèi)救災藥品和醫(yī)療器械的捐贈協(xié)調工作，注意加強與藥品、醫(yī)療器械受贈機構的聯(lián)系，及時掌握災區(qū)提供的需求目錄，要鼓勵轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向災區(qū)捐贈符合災區(qū)需求的藥品、醫(yī)療器械。

　　二是要求捐贈人對捐贈的藥品、醫(yī)療器械的質量安全負責，捐贈時須向受贈人提供產(chǎn)品清單和檢驗報告。

　　三是要求捐贈的藥品，必須是經(jīng)國家局批準生產(chǎn)、獲得批準文號且符合質量標準的品種，有效期限距失效日期必須在6個月以上。捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械應是經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準生產(chǎn)，獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》且符合質量標準的產(chǎn)品，其中，一次性使用無菌醫(yī)療器械有效期限距失效日期必須在6個月以上。

　　四是要加大對救災和捐贈藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，嚴把捐贈藥品、醫(yī)療器械的質量關。五是要切實加強救災期間的藥械安全監(jiān)管工作，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的各種違法違規(guī)行為。