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中國成功研制第一代生物可降解支架

文章來源:發(fā)布日期:2008-04-11瀏覽次數(shù):69250

在前不久舉行的2008中國介入心臟病學大會上,中國代生物降解支架——國產EXCEL雷帕霉素洗脫支架的臨床試驗結果發(fā)布,吸引了眾多目光——經過國內樣本量大的多中心臨床注冊研究(CREATE研究),該支架被證明既能減低再狹窄率,又能減少晚期血栓形成。

  研究總負責人、沈陽軍區(qū)總醫(yī)院全軍心血管病研究所韓雅玲教授介紹,這是中國研制、世界上代生物可降解藥物涂層支架,它采用生物降解多聚乳酸作為載藥層,使得藥物可在植入體內后3—6個月降解為水和二氧化碳,于是原先的藥物支架變成了裸金屬支架。因此,這種支架有更好的生物相容性和安全性,且能減低再狹窄率和晚期血栓的發(fā)生。此研究共有4個國家的59個中心參加,納入2077例冠心病患者,并有12個月的臨床隨訪及造影復查結果,循證醫(yī)學證據(jù)扎實。

  該支架采用了生物降解涂層材料和在血管腔側單面涂層的設計和工藝,在保持不劣于國外產品療效的情況下,其售價僅為國外代同類產品的1/2左右,使絕大多數(shù)冠心病患者能夠用得起,加上術后兩聯(lián)抗血小板藥使用時間的縮短,大大緩解了患者看病貴的價格壁壘問題。