中國“人造皮膚”產(chǎn)品在陜西省問世

由第四軍醫(yī)大學組織工程與實驗中心教授金巖和陜西艾爾膚組織工程有限公司的工程技術人員承擔的陜西省重大科技產(chǎn)業(yè)化項目“人造皮膚”，經(jīng)過十多年的努力，著重解決了大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術、生物材料技術、培養(yǎng)系統(tǒng)技術和保存運輸技術4項技術，申請了“組織工程皮膚的制備”等5項國家發(fā)明專利，完善了組織工程雙層皮膚新產(chǎn)品“安體膚”的生產(chǎn)工藝。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局先后4次組織專家進行嚴格評審，近正式為人造皮膚頒發(fā)了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。

　　“安體膚”是具有完全自主知識產(chǎn)權的組織工程產(chǎn)品，與國外同類產(chǎn)品相比具有生產(chǎn)成本低廉、周期短、制備工藝簡單、臨床效果好的優(yōu)點。也是目前中國組織工程研究成功的產(chǎn)品，破解了我國燒傷醫(yī)學和戰(zhàn)爭火器傷治療的技術瓶頸，標志著我國組織工程研究與產(chǎn)業(yè)化步入了國際先進行列。

　　人造皮膚醫(yī)學上稱為組織工程皮膚，是采用組織工程原理與方法，在體外制造的一種皮膚替代物，通過獲得自體或異體的極少量皮膚組織，將其在體外經(jīng)過消化、分離、培養(yǎng)，獲取的表皮細胞和真皮成纖維細胞，大量擴增，按細胞類型及代數(shù)建立不同用途的細胞庫，再將表皮細胞、真皮成纖維細胞復合于牛膠原蛋白支架上，重新形成一定形態(tài)和功能并具有生命力的活體組織皮膚。通俗講，就是只需小指甲蓋大小的人類皮膚組織，便可培養(yǎng)出數(shù)億倍的“活性皮膚”。它不僅具有天然皮膚的雙層結構——表皮層和真皮層，而且在色澤、質感、生物相容性上實現(xiàn)了以假亂真，具有接近自身皮膚、免疫排斥反應低、愈合時間快、使用操作方便、減少疤痕形成及制造過程快捷等特征，可直接用于各類皮膚創(chuàng)傷患者。只要把活體的人造皮膚像貼創(chuàng)可貼一樣輕松地貼到患者的燒傷部位，半年以后就能長出和自己皮膚一模一樣的新皮膚。

　　組織工程研究是繼細胞生物學和分子生物學之后，21世紀生命科學研究領域重大熱點之一，在美國、加拿大、日本和歐盟國家，組織工程的研究和產(chǎn)業(yè)化得到迅速發(fā)展。據(jù)初步估計，到2020年美國組織工程產(chǎn)品市場可達每年180億美元。美國匹茲堡組織工程中心的研究報告顯示，目前世界范圍內(nèi)組織工程產(chǎn)品的市場潛力為每年1000億美元。我國是一個人口大國，考慮到我國的人口基數(shù)以及勞動保護和醫(yī)療水平等各種因素，每年由于炎癥、潰瘍、外傷、燒傷、腫瘤術后及先天性畸形等原因造成的器官缺損與異常的人群非常之大，組織工程產(chǎn)品在我國的需求將遠遠超過其他國家。根據(jù)國內(nèi)權威機構的研究分析，中國每年燒傷、潰瘍病人大約1500萬人，其中需要移植皮膚治療的將近1000萬人，市場總容量為3.88億平方厘米。巨大的市場潛力為組織工程產(chǎn)業(yè)化提供了廣闊的市場前景。