生脈注射液治療冠心病心絞痛(氣陰兩虛證)臨床觀察

【摘要】  目的：觀察生脈注射液治療冠心病心絞痛(氣陰兩虛證)的臨床療效。方法：本研究以參麥注射液為對(duì)照藥物，采用隨機(jī)、仿盲、多中心的方法進(jìn)行臨床研究，生脈注射液組71例，參脈注射液組23例。結(jié)果:生脈注射液組總有效率為91.55%，參麥注射液組為86.96%，兩組療效差異無顯著性。結(jié)論：生脈注射液治療冠心病心絞痛(氣陰兩虛證)療效肯定，且未見血液系統(tǒng)、肝、腎功能異常變化。

【關(guān)鍵詞】  生脈注射液 冠心病 心絞痛 氣陰兩虛

　　生脈注射液由人參、麥冬、五味子３藥研制而成。具有益氣養(yǎng)陰作用，主治冠心病心絞痛出現(xiàn)的胸悶、胸痛、心悸、氣短、乏力等癥。筆者將其用于冠心病心絞痛(氣陰兩虛證)的治療，療效滿意，報(bào)道如下。

　　1  資料與方法

　　1.1  一般資料  本研究共選病例94例，所有觀察病例均來源于長(zhǎng)春中醫(yī)中藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)科門診及住院病人。男47例，女49例，均符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)。按隨機(jī)分組原則分為生脈注射液組(治療組)71例，男41例，女30例;參脈注射液組(對(duì)照組)23例，男6例，女17例。兩組資料在性別、年齡、病情程度方面無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.2  納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)  納入標(biāo)準(zhǔn):符合冠心病心絞痛西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，每周發(fā)作心絞痛2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)的勞累性心絞痛患者；中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證；心電圖檢查有缺血性改變或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽性；年齡在18-65歲；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病急性心肌梗塞，或有Ⅳ級(jí)心絞痛以及其它心臟疾病，重度神經(jīng)官能癥，更年期癥候群，頸椎病所致胸痛者；合并高血壓(收縮壓≥180mmHg，舒張壓≥110mmHg)，重度心肺功能不全，重度心律失常(快速房顫、房撲、陣發(fā)性室速等)患者；合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；18歲以下或65歲以上患者，妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者;近1個(gè)月內(nèi)參加其它臨床試驗(yàn)的患者；近期4周內(nèi)作過手術(shù)者。

　　2  治療方法
   
　　對(duì)照組：參麥注射液40ml加5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水250ml靜點(diǎn)。治療組：生脈注射液40ml加5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水250ml靜點(diǎn)。試驗(yàn)期間禁止使用除硝酸甘油外其他治療冠心病心絞痛的中西藥物。14d為1個(gè)療程。

　　3  治療結(jié)果

　　3.1  療效標(biāo)準(zhǔn)  參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》及1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)定。中醫(yī)證候療效：療效指數(shù)(n)=療前積分-療后積分/療前積分×。顯效：n≥70%；有效：≥30%＜70%；無效：n＜30%。單項(xiàng)癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：臨床：癥狀消失；顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)(癥狀改善2個(gè)級(jí)別)；有效：癥狀好轉(zhuǎn)(癥狀改善1個(gè)級(jí)別)；無效：癥狀無改變，或減輕不明顯。

　　3.2  治療結(jié)果  見表1

　　表1  兩組療效結(jié)果比較（略）

　　4  討論
   
　　生脈注射液系上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥注射藥液，由人參、麥冬、五味子３味中藥精制而成。具有益氣養(yǎng)陰作用，主治冠心病心絞痛(氣陰兩虛證)出現(xiàn)的胸悶、胸痛、心悸、氣短、乏力等癥?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為［２］，人參的有效成分人參皂甙能明顯提高心肌細(xì)胞的耐缺氧能力，促進(jìn)心肌細(xì)胞DNA的合成，對(duì)勞損心肌超微結(jié)構(gòu)有保護(hù)作用；麥冬可穩(wěn)定心肌細(xì)胞膜，具有正性肌力作用。從本組的治療結(jié)果中可以看出生脈注射液改善心功能作用明顯且較持久。

【參考文獻(xiàn)】

　?。?］黃永生.中醫(yī)內(nèi)科教學(xué)與臨床［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社,1999.

　?。?］潘懷富,申任海,袁紅健,等.生脈注射液治療缺血性心肌病充血性心力衰竭療效觀察［J］.河北中醫(yī),2000,22(7):488-490.

作者：田成海，劉愛東，隋殿軍*

作者單位：長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林 長(zhǎng)春 130021基金項(xiàng)目:2005中保復(fù)審字第05028號(hào)