哈藥集團(tuán)就假藥事件稱制藥總廠藥品質(zhì)量穩(wěn)定

藥品監(jiān)管部門表示：哈藥集團(tuán)制藥總廠藥品質(zhì)量穩(wěn)定無假藥

　　日前，有關(guān)媒體報(bào)道了哈藥集團(tuán)制藥總廠所生產(chǎn)的抗生素產(chǎn)品哌拉西林鈉/舒巴坦鈉無批準(zhǔn)文號(hào)屬假藥的消息，對(duì)此事，記者采訪了黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人。 

　　省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人介紹說：在2007年12月份，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查，國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局也對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了“飛行檢查”。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局接到國(guó)家局指示后便在該局藥品注冊(cè)處進(jìn)行查證，認(rèn)定該企業(yè)生產(chǎn)的兩種規(guī)格的哌拉西林鈉/舒巴坦鈉均有批準(zhǔn)文號(hào)，并可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站查詢。規(guī)格1.25克的批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051705，規(guī)格為2.5克的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字：H20051178。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從全國(guó)不同地區(qū)抽調(diào)4名專家組成調(diào)查組在夜間到達(dá)哈爾濱，在企業(yè)進(jìn)行了三天的檢查。一方面從工商部門對(duì)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，一方面從物料供應(yīng)到包裝全部生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查的結(jié)論認(rèn)為：該企業(yè)生產(chǎn)的哌拉西林鈉/舒巴坦鈉符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，不存在任何質(zhì)量問題，該企業(yè)的一切生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常。

　　省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人表示：他們對(duì)此舉報(bào)和報(bào)道感到驚訝和不解，省藥品監(jiān)督管理職能部門每年都按照藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例嚴(yán)格對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢查，并進(jìn)行GMP復(fù)查，另外還進(jìn)行臨時(shí)性監(jiān)督抽查。無論是在檢查或是抽查中，從未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有不符合藥品生產(chǎn)規(guī)范的行為，更未發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)假藥。

　　哈藥集團(tuán)負(fù)責(zé)人表示;該集團(tuán)的制藥總廠是集團(tuán)的骨干企業(yè)，也是全國(guó)的抗生素生產(chǎn)基地，他們一向本著對(duì)社會(huì)、對(duì)群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)格恪守藥品生產(chǎn)管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，所生產(chǎn)的藥品療效確切，并且是中國(guó)知名品牌的藥品。

　　對(duì)于此事件，該集團(tuán)已經(jīng)通過新浪網(wǎng)等有影響的網(wǎng)站發(fā)表了嚴(yán)正聲明，并已向公安機(jī)關(guān)報(bào)案，將運(yùn)用法律手段維護(hù)企業(yè)的切身利益。