執(zhí)法人員按照有關(guān)規(guī)定,重點(diǎn)檢查了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)和銷售記錄、供貨方許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證及合格證的真實(shí)、有效性,以及企業(yè)質(zhì)量管理人員、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等經(jīng)營(yíng)條件是否符合要求等。檢查人員還對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展骨科手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,對(duì)其使用的接骨螺絲釘、金屬接骨板等產(chǎn)品,從進(jìn)貨渠道、供貨商資質(zhì)、患者隨訪和不良事件報(bào)告制度等方面進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,共抽查產(chǎn)品9種13個(gè)批次,并將檢查中存在的問(wèn)題,及時(shí)反饋給經(jīng)營(yíng)使用單位,并責(zé)令其限期整改