近日,邁瑞可靠性檢測實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的全面審定,獲得“CNAS實驗室認可資格證書”,成為業(yè)內(nèi)企業(yè)興建的通過國家權(quán)威機構(gòu)CNAS認可的實驗室。
秉持“自主創(chuàng)新”的發(fā)展理念,邁瑞長期堅持對技術(shù)研發(fā)的高投入,著力于構(gòu)建國際先進水平的實驗室平臺。早在2003年,即依托“國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心”項目,開始籌建電磁兼容性(EMC)實驗室,并隨著檢測需求的不斷變化,逐步建立起安全和環(huán)境檢測實驗室。
為使實驗室更加規(guī)范發(fā)展,2005年公司將EMC、安全和環(huán)境實驗室整合組建成可靠性檢測實驗室,并使之按照國際通用的實驗室管理準則——ISO/IEC17025標準建立了嚴謹科學的質(zhì)量管理和技術(shù)保證體系。經(jīng)過多年的積累發(fā)展,其EMC實驗室已掌握了國內(nèi)外領先的測試方法/標準,成為測試自動化水平較高的專業(yè)實驗室;其安全實驗室已通過美國UL目擊認證,也是獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)授權(quán)認可的全項自檢能力的專業(yè)實驗室。
至今,邁瑞可靠性檢測實驗室在儀器設備、流程管理、人才技術(shù)等軟硬件方面均達到國際先進水平,從而一次性通過CNAS的現(xiàn)場評審和評定。邁瑞可靠性檢測實驗室認可的能力范圍包括IEC/EN標準、國標及專標共計27個及其264個檢測項目/參數(shù),對從產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)直至上市后的抽查等產(chǎn)品運作的全部環(huán)節(jié)進行“全程監(jiān)控”,以提升產(chǎn)品的可靠性、安全性和有效性。 CNAS是國際的中國的實驗室認可機構(gòu),是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)互認協(xié)議簽署方,它的權(quán)威性為國際社會所。邁瑞可靠性檢測實驗室通過CNAS的評審認可,即意味著帶有國際互認聯(lián)合標識:“ILAC-MRA/CNAS”的邁瑞可靠性檢測實驗室檢測報告可在亞太、歐洲、中東、非洲、美洲等地區(qū)至今共80個國際實驗室認可組織得到認可,為產(chǎn)品進入全球大多數(shù)國家提供了必要的質(zhì)量憑證,可免于再次檢測、直接通關(guān)(據(jù)CNAS網(wǎng)公布)。 邁瑞可靠性實驗室率先獲得實驗室認證 獲得CNAS認可資格,標志著邁瑞可靠性檢測實驗室與國內(nèi)外認可的同類實驗室站在了同一平臺上,是邁瑞建立業(yè)界的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系過程中的一個重要里程碑,它對于保證公司產(chǎn)品質(zhì)量、增強公司市場競爭能力和提升公司國際知名度與影響力等,均有積極和重要的戰(zhàn)略意義。 對此,CNAS認可現(xiàn)場評審組組長、主任評審員廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所王培連副所長給予高度評價:“邁瑞可靠性檢測實驗室通過資格認可,即表明占據(jù)國內(nèi)市場領先地位的邁瑞醫(yī)療設備在質(zhì)量方面將擁有實驗室的檢測保證,這對于全行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提升將起到積極的推動作用,為老百姓看病帶來更多的實惠。 同時,隨著全球經(jīng)濟一體化的發(fā)展,國際化競爭日趨激烈,而只有在管理、技術(shù)、質(zhì)量等方面具備過硬的實力才能立于不敗之地,邁瑞建立高標準的可靠性檢測實驗室為其開拓全球市場奠定了堅實的基礎。”