關于貫徹《醫(yī)用一次性防護服技術要求》等3項國家標準的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標準化技術歸口單位：

    根據(jù)國家標準化管理委員會關于《發(fā)布<醫(yī)用一次性防護服技術要求>等4項國家標準的通知》（國標委農(nóng)輕〔2003〕31號） ，GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項強制性國家標準，已經(jīng)國家標準化管理委員會批準發(fā)布。該3項國家標準的編號、名稱及實施日期如下：
    GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》
    GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》
    GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》

   上述3項標準均為國家強制性標準，自標準實施之日（4月29日）起，該3項產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須按標準組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施。

    各級藥品監(jiān)督管理部門要按照《關于進一步落實防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理事項的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2003〕26號）要求，對按以上國家標準生產(chǎn)相關產(chǎn)品的企業(yè)立即進行再登記，嚴格按照標準組織生產(chǎn)并定期向省級藥品監(jiān)督管理局報告生產(chǎn)情況。各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和日常監(jiān)督檢查，并保證有關信息的及時上報。

    同類產(chǎn)品其他結構形式的產(chǎn)品，將陸續(xù)制定相應的其他標準。

特此通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局
 二○○三年四月三十日