“零關(guān)稅”進(jìn)口藥、醫(yī)療器械如何管理？海南：進(jìn)一步降低特許進(jìn)口藥械使用成本

核心提示：以特許進(jìn)口藥品、產(chǎn)品貨值約5萬(wàn)元的一款治療糖尿病的藥物為例，“零關(guān)稅”政策下單瓶藥可減免近6000元。 省新聞辦舉辦的“海南自貿(mào)港政策解讀”（第二十六場(chǎng)）系列主題新聞發(fā)布會(huì)——《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》專(zhuān)場(chǎng)在?？谂e行。海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)賈寧會(huì)上介紹，2024年12月25日省政府印發(fā)了《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》（下稱(chēng)《管理辦法》），明確對(duì)在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類(lèi)科研院所進(jìn)口《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按政策規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。以特許進(jìn)口醫(yī)療器械、產(chǎn)品貨值150萬(wàn)元的輔助人工耳蝸植入機(jī)械臂及機(jī)械手為例，“零關(guān)稅”政策下，單件可減免約19.5萬(wàn)元。以特許進(jìn)口藥品、產(chǎn)品貨值約5萬(wàn)元的一款治療糖尿病的藥物為例，“零關(guān)稅”政策下單瓶藥可減免近6000元。

《管理辦法》的正式出臺(tái)，進(jìn)一步明確了政策實(shí)施相關(guān)細(xì)則。 一是明確了享惠主體適用范圍。

二是明確“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械包括范圍：一類(lèi)是已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械；

另一類(lèi)是在樂(lè)城使用的特許藥品、特許醫(yī)療器械。

三是明確享惠主體資格認(rèn)定、處置流程。四是明確“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械認(rèn)定程序及使用的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械僅限于享惠主體在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)自用或享惠主體的患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用。

《管理辦法》規(guī)定患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，是指患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)打開(kāi)小包裝并有試用（使用）、安裝、植入、佩戴等行為，即視為在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用完畢。五是明確法律責(zé)任。對(duì)企業(yè)違反規(guī)定使用、處置“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，由博鰲樂(lè)城先行區(qū)管理局暫停其使用“零關(guān)稅”藥品、醫(yī)療器械，暫停期限自作出暫停決定之日起3個(gè)月，并報(bào)送各部門(mén)，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理；對(duì)發(fā)生違規(guī)行為的患者，由博鰲樂(lè)城先行區(qū)管理局將患者納入信用管理，三年內(nèi)不得購(gòu)買(mǎi)“零關(guān)稅”藥品、醫(yī)療器械，構(gòu)成違法犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

在特許藥械政策有序?qū)嵤┑幕A(chǔ)上，隨著《管理辦法》正式出臺(tái)，“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策落地實(shí)施將降低進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的成本，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)新活力，有利于吸引更多國(guó)際優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源匯聚樂(lè)城，加快提升優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源集聚，滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)和健康需求。