新一代CAR-T療法劍指白血病

研發(fā)的靶向CD19的CAR-T細胞療法，據(jù)介紹，Aucatzyl是美國FDA批準的首無需REMS計劃（風險評估緩解策略）的CAR-T療法。

此次批準主要基于FELIX臨床（NCT04404660）試驗結(jié)果，該試驗共94例患者接受Aucatzyl治療，其中65例患者可進行療效評估，結(jié)果顯示：總完全緩解率（OCR）為63%，其中51%的患者達到完全緩解（CR），12%的患者實現(xiàn)完全緩解伴血液學不完全恢復(fù)(CRi)，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為14.1個月。

關(guān)于CAR-T細胞療法

嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞療法是目前腫瘤界的研究熱點，通過將人體內(nèi)的T細胞分離出，然后經(jīng)過基因工程將分離出的T細胞進行改造升級，讓它們擁有能夠識別并殺死癌細胞的能力，將這些升級后的癌細胞"殺手"再回輸至人體，以此來達成殺傷腫瘤細胞的目的。

普基侖賽注射液在急性B淋巴細胞白血病中顯威

普基侖賽注射液（pCAR-19B細胞自體回輸制劑）是一款針對CD19陽性B細胞起源的惡性血液系統(tǒng)疾病而開發(fā)的CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品，2022年《Blood》雜志公布了pCAR-19B治療成人復(fù)發(fā)/難治性急性B淋巴細胞白血?。≧/R B-ALL）的I期臨床(NCT04888442)結(jié)果。

該試驗入組了9例患者，這9例患者均在輸注后第一個月就實現(xiàn)完全緩解，完全緩解率（CR）！

該數(shù)據(jù)表明，普基侖賽治療急性B淋巴細胞白血病具有令人鼓舞的療效。

值得注意的是，8月7日，普基侖賽注射液的新藥上市申請已被擬納入優(yōu)先審評，用于治療3～21歲CD19陽性的復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病患者。這意味著普基侖賽注射液將加速獲批上市，造福B細胞急性淋巴細胞白血病患者。

ssCART-19在B細胞急性淋巴細胞白血病中取得療效

ssCART-19是一種具有沉默白介素6表達功能的靶向CD19基因工程化自體T細胞注射液，2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上報告了ssCART-19治療復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL）中的I期臨床（NCT04825496）結(jié)果。

共17例患者接受ssCART-19治療，16例患者可評估療效，結(jié)果顯示：87.5%的患者在3個月內(nèi)達到客觀緩解，其中10例患者實現(xiàn)完全緩解（CR），4例患者實現(xiàn)完全緩解伴血液學不完全恢復(fù)(CRi)。

該試驗中，ssCART-19在發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病中表現(xiàn)出優(yōu)異的療效。

結(jié)語

此次Aucatzyl獲批，為復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL）成人患者帶來了新的治療選擇，隨著越來越多CAR-T細胞產(chǎn)品的不斷獲批上市，CAR-T療法一定會突破更多瓶頸，將價格打下來，真正造福更多癌癥患者。