重磅！又一「高值耗材帶量采購」即將來襲

蕪湖醫(yī)保局征求腔靜脈濾器耗材帶量采購文件意見，新一輪降價風暴即將到來。

腔靜脈濾器，全省采購將啟動

蕪湖市醫(yī)療保障局征求《安徽省腔靜脈濾器醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）意見，即將牽頭安徽全省開展腔靜脈濾器醫(yī)用耗材帶量采購工作。

本次集中帶量采購的采購主體為：安徽全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu)。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

采購品種為血管介入治療類/外周血管介入/腔靜脈濾器（C020635）耗材。根據(jù)血管介入治療類腔靜脈濾器在體內(nèi)留置時間（可回收周期），劃為4個分組。具體如下：

腔靜脈濾器首年意向采購量由參與本次集中帶量采購的各醫(yī)療機構(gòu)按報送的注冊證產(chǎn)品采購需求量的80%（如遇非整數(shù)按向上取整至個位數(shù)，下同）累加得出。

本次采購，確認中選價格過程分為以下兩步：

1、談判議價。分組內(nèi)有效申報企業(yè)數(shù)小于等于2家時，采取現(xiàn)場談判議價，在接受分組高有效申報價的基礎(chǔ)上，由專家與企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及性能、臨床應用效果、產(chǎn)品之間比價等因素通過現(xiàn)場談判議價形成帶量采購中選價格。

2、帶量競價。分組內(nèi)有效申報企業(yè)數(shù)大于等于3家時,采取帶量競價，按中選企業(yè)降幅，換算形成帶量采購中選價格（向上取整，不留小數(shù)）。

擬中選規(guī)則如下：

1、擬中選規(guī)則一

同一分組內(nèi)有效申報企業(yè)數(shù)小于等于2家時，采取現(xiàn)場談判議價的采購方式；大于等于3家時，申報企業(yè)在分組高有效申報價的基礎(chǔ)上，申報本組本企業(yè)整體降幅，按照降幅由高到低的順序確定排名，降幅高的為第一名，次高的為第二名，依此類推。當出現(xiàn)降幅相同的情況時，依次按照（1）首年意向采購量多的企業(yè)（2）報量醫(yī)院多的企業(yè)（3）注冊證先注冊時間的企業(yè)（依據(jù)首張證首注冊時間）優(yōu)先。

2、擬中選規(guī)則二

按"擬中選規(guī)則一"未能中選的企業(yè)，如其同組內(nèi)滿足下述條件之一：（1）申報價格不超過（≤）產(chǎn)品高有效申報價的50%；（2）申報價格不超過（≤）同組低申報價的1.3倍；（3）企業(yè)有外省省級帶量采購中選價的，申報價格不超過（≤）產(chǎn)品省級低帶量采購中選價的80%，增補為擬中選企業(yè)，不受淘汰企業(yè)數(shù)量限制。

同一分組內(nèi)，若醫(yī)療器械注冊人(代理人)間或申報企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,如按以上規(guī)則同時存在擬中選和非擬中選情況，且擬中選企業(yè)和非中選企業(yè)排名連續(xù)，則該擬中選企業(yè)視為擬非中選企業(yè)。

根據(jù)《征求意見稿》，本次帶量采購周期為2年。

重磅高值耗材，曾降至千元

肺動脈栓塞（肺栓塞）是指血液循環(huán)中的栓子阻塞了肺動脈或其分支，導致肺循環(huán)和右心功能障礙，包括肺動脈血栓栓塞、脂肪栓塞、羊水栓塞、空氣栓塞和腫瘤栓塞等等，其中常見的是下肢深靜脈血栓脫落，導致的肺栓塞。在臨床上，急性肺栓塞是僅次于急性心肌梗死和卒中的致死性心血管疾病，該疾病具有"高漏診率、高致殘率、高致死率"的特點，被稱為"猝死王"。

據(jù)了解，美國每年發(fā)生的有癥狀的肺動脈栓塞病例數(shù)達57~63萬，其中約20萬患者死亡。在國內(nèi)，截至2023年，中國肺血栓栓塞癥注冊登記研究（China PUlmonary Embolism REgistry Study, CURES）已入組17000余例患者。

當前，全身抗凝治療是肺動脈栓塞的重要治療方式之一，但仍有3-20%患者會發(fā)生再次肺動脈栓塞，并且抗凝治療本身也有26%的并發(fā)癥，其中5-12%是致命性并發(fā)癥；此外，部分病人不能接受抗凝治療，例如急性出血、消化道潰瘍、原發(fā)或轉(zhuǎn)移性腫瘤（尤其是顱內(nèi)腫瘤）、妊娠等。

腔靜脈過濾器是一種醫(yī)用過濾器，可通過微創(chuàng)手術(shù)置入腔靜脈，以防止下肢或者其他部位的血栓脫落至肺血管，從而降低致死性肺栓塞的發(fā)生率。據(jù)了解，腔靜脈過濾器技術(shù)幾乎沒有的禁忌癥，檢查病人出凝血功能是操作前的主要指標。

此前，腔靜脈過濾器曾展開過帶量采購工作。2022年，魯晉冀豫聯(lián)盟4類血管介入類醫(yī)用耗材集采中，血管介入治療類腔靜脈濾器平均價格從2.3萬元下降至9000元左右，降幅約58%。今年7月，安徽省安慶市立醫(yī)院血管外科醫(yī)用耗材（可回收型腔靜脈濾器）采購（一包）項目中標結(jié)果公布，其中巴德可回收型腔靜脈濾器單價為1.8萬元……

結(jié)語

本次蕪湖牽頭的安徽全省集采，將促使腔靜脈濾器醫(yī)用耗材進一步降價。同時，在醫(yī)用耗材降價結(jié)果全國聯(lián)動趨勢下，腔靜脈濾器的降價影響有望輻射全國。