產(chǎn)業(yè)加速布局 “細(xì)胞智造”駛?cè)搿翱燔嚨馈?/h1> 文章來源：人民網(wǎng)發(fā)布日期：2024-07-03瀏覽次數(shù)：17

生命始于細(xì)胞、止于細(xì)胞。作為一種新興產(chǎn)業(yè)，“細(xì)胞智造”正在成為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新焦點。

“細(xì)胞智造”，主要指在細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)中，通過生物材料和自動化技術(shù)給細(xì)胞產(chǎn)業(yè)賦能，實現(xiàn)細(xì)胞制備技術(shù)向“數(shù)字化、自動化、規(guī)?；?、封閉化、活性化（DASEA）智造工廠”的轉(zhuǎn)變，大幅度降低細(xì)胞制備的成本，提高細(xì)胞制備的穩(wěn)定性。

當(dāng)前，我國已形成相對完整的涵蓋上中下游的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)蓬勃態(tài)勢。未來在技術(shù)、政策、市場等要素驅(qū)動下，“細(xì)胞智造”有望通過智能化和自動化技術(shù)賦能，迎來更加規(guī)范有序的高質(zhì)量發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)加快布局“細(xì)胞智造”

“細(xì)胞治療在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病等治療中，可以展現(xiàn)出良好的效果，為患者提供新的治療策略?！痹趪腋杉?xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝看來，細(xì)胞治療有可能成為攻克難治性疾病的顛覆性防治技術(shù)。

為推動細(xì)胞治療領(lǐng)域研究的應(yīng)用落地、加速科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，招商蛇口在6月28日舉辦的“2024中國新產(chǎn)業(yè)（細(xì)胞智造）峰會”上正式啟動細(xì)胞基因未來谷項目，助力“細(xì)胞智造”駛?cè)搿翱燔嚨馈薄?/span>

“在健康中國戰(zhàn)略和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力雙重引領(lǐng)下，生命健康產(chǎn)業(yè)不斷展現(xiàn)出發(fā)展新趨勢?！闭猩躺呖邳h委書記、董事長蔣鐵峰對此評價。

據(jù)招商蛇口副總經(jīng)理伍斌介紹，細(xì)胞基因未來谷將積極孵化培育CGT（細(xì)胞和基因治療）企業(yè)，構(gòu)建CGT產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提供一站式專業(yè)化服務(wù)體系，打造國內(nèi)、國際的創(chuàng)新示范平臺。

記者了解到，為推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2023年，深圳公布并實施全國首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》，從覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈、加強(qiáng)人才保障、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群等角度，全方位支持相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

細(xì)胞治療技術(shù)迭代快、產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ螅本?、上海、天津等多地也在加緊布局。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國細(xì)胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達(dá)53%。預(yù)計未來10年，我國將迎來細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)快速增長期。

“有序監(jiān)管”促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展

近年來，我國在細(xì)胞治療領(lǐng)域發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等一系列政策法規(guī)，從細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、臨床試驗、臨床應(yīng)用等方面不斷加強(qiáng)監(jiān)管。

不容忽視的是，作為新興產(chǎn)業(yè)，“細(xì)胞智造”仍面臨不少挑戰(zhàn)。從行業(yè)整體來看，細(xì)胞治療投入研發(fā)大、生產(chǎn)成本高，治療費用居高不下，迫切需要從不同的維度去突破。

對此，韓忠朝建議，進(jìn)一步加大對細(xì)胞新藥創(chuàng)制企業(yè)的投資；鼓勵建立和拓展研究型醫(yī)院或新藥臨床試驗醫(yī)療中心、培育臨床試驗專業(yè)團(tuán)隊；暢通干細(xì)胞臨床試驗的綠色通道，規(guī)范和加快有條件上市的審批流程。

推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)把監(jiān)管要求亦是重要關(guān)鍵。在中國食品藥品檢定研究院細(xì)胞資源保藏研究中心原主任袁寶珠看來，這不僅需要有關(guān)部門加快制定管理標(biāo)準(zhǔn)，還要積極制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?！氨O(jiān)管與創(chuàng)新是互相促進(jìn)和統(tǒng)一的，監(jiān)管到位才能參與國際競爭，創(chuàng)新驅(qū)動才能不斷發(fā)展?！痹瑢氈檎f。

上海希諾神州生命健康科技股份有限公司副總經(jīng)理、首席科技官王家倫亦指出，細(xì)胞治療在原材料獲取的時間、重量、來源等方面都需要有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制。“以充質(zhì)干細(xì)胞為例，考慮到其控制原材料來源的重要性，建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尤為關(guān)鍵?！?/span>

中科睿極首席科學(xué)家張智勇表示，實現(xiàn)細(xì)胞治療的安全性、有效性和可重復(fù)，不僅是監(jiān)管的外在要求，也是細(xì)胞治療內(nèi)在創(chuàng)新研發(fā)的關(guān)鍵。因此，國家對細(xì)胞治療進(jìn)行有序監(jiān)管，對規(guī)范行業(yè)實現(xiàn)健康發(fā)展的意義重大。