國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布公告,今年7月份起將咪達(dá)唑侖注射劑由第二類精神藥品(以下簡稱精二)調(diào)整為第一類精神藥品(以下簡稱精一),該藥的管理將全面升級。
咪達(dá)唑侖注射液在臨床是發(fā)揮怎樣的作用呢?
該藥為苯二氮?類的一種,臨床主要用于:
1. 麻醉前給藥;
2. 全麻醉誘導(dǎo)和維持;
3. 椎管內(nèi)麻醉及局部麻醉時輔助用藥;
4. 診斷或治療性操作時病人鎮(zhèn)靜,如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等;
5. ICU病人鎮(zhèn)靜。
為什么咪達(dá)唑侖注射液會從精二調(diào)整為精一?
以下三點(diǎn)值得關(guān)注
1. 治療劑量使用咪達(dá)唑侖,可能產(chǎn)生生理和心理上的依賴。依賴性風(fēng)險隨給藥劑量的增加和治療時間的延長而增加。
2. 單劑量過快或過量靜脈注射時可引起呼吸抑制、氣道梗阻和/窒息、心臟驟停等情況,嚴(yán)重危及患者生命。
3. 濫用咪達(dá)唑侖,可能產(chǎn)生逆行性遺忘,欣快感,幻覺,神經(jīng)錯亂,神經(jīng)緊張,譫妄,焦慮等情況,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)肌肉危害較大。
因此加強(qiáng)藥物監(jiān)管力度,防止因藥物濫用導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。
該藥物調(diào)整為精一藥品后我們應(yīng)該注意哪些?
1. 處方開具及專用賬冊
1.1 處方由原來的白色、標(biāo)注"精二"更換為淡紅色、標(biāo)注"精一"。
1.2 對于門(急)診患者,處方為1次常用量;對于門(急)診癌痛和中、重度慢性疼痛患者,處方不得超過3日用量。處方保存至少3年。
1.3 藥學(xué)人員需建立精一藥品的專用賬冊,其保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
2. 在藥物使用過程中需關(guān)注
2.1 靜脈注射咪達(dá)唑侖有發(fā)生呼吸抑制的風(fēng)險,若與阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡等)合用其呼吸抑制的風(fēng)險增加。所以在用于麻醉前給藥及全麻誘導(dǎo)和維持時,需要保持病人氣道通暢。
2.2 長期使用咪達(dá)唑侖鎮(zhèn)靜,患者會出現(xiàn)精神運(yùn)動障礙、譫妄、焦慮等狀況,所以要注意患者精神狀態(tài)。
2.3 咪達(dá)唑侖在單次或多次給藥后對精神運(yùn)動功能有損傷。醫(yī)生需要評估患者精神意識狀態(tài),在其意識未恢復(fù)正常時不能進(jìn)行精細(xì)操作或操作危險機(jī)械、駕車等情況。
2.4 若患者有飲酒或同時服用其他藥物,如降壓藥,抗生素以及肝藥酶抑制劑類藥物,合用咪達(dá)唑侖可能會增加不良反應(yīng),用藥期間禁止飲酒。
2.5 患者長期連續(xù)注射咪達(dá)唑侖患者不可突然撤藥,應(yīng)逐漸減量以防止戒斷反應(yīng)。
2.6 用藥需個體化,不同年齡段患者對藥物耐受程度及藥物反應(yīng)不同。