這一省3類低值耗材量采文件發(fā)布，規(guī)則有變！

九江市醫(yī)療保障局發(fā)布《手術(shù)薄膜、一次性吸痰管、一次性霧化器市級聯(lián)盟集中帶量采購文件》，公布了本次采購需求量和高有效申報價，對比11月2日所發(fā)布的征求意見稿，在采購規(guī)則細(xì)節(jié)處有變動。

采購主體

江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐贛軍隊醫(yī)療機構(gòu)）和自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)（九江市醫(yī)療保障局牽頭組成采購聯(lián)盟）。

采購周期

本次帶量采購周期為24個月，自中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起計算。到期后的延長采購期限原則上為12個月，在采購周期結(jié)束前另行公告。

采購品種

本次集中帶量采購品種為手術(shù)薄膜、一次性吸痰管、一次性霧化器。

手術(shù)薄膜：包含所有規(guī)格型號。以單位面積（平方厘米）為計價單位進行報價，同二級目錄下，要求按單位面積同一報價。

一次性吸痰管：由導(dǎo)管、接頭組成，導(dǎo)管長度根據(jù)醫(yī)院需求提供，規(guī)格必須包含 F6-F16，同二級目錄下，不同規(guī)格、不同長度要求同一報價。

一次性霧化器：面罩式由導(dǎo)管、接頭、霧化杯、面罩接頭、固定卡、面罩殼、固定帶組成；咬嘴式直型由咬嘴、三通、波紋管、霧化杯、導(dǎo)管、接頭組成；規(guī)格容量:6ml--20ml;環(huán)氧乙烷殘留量：產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g；企業(yè)申報產(chǎn)品需同時覆蓋所有規(guī)格，同二級目錄下不同規(guī)格要求同一報價。

采購需求量、高有效申報價

其中，企業(yè)以小競價單位（支/個等）進行報價，四舍五入保留至小數(shù)點后2位。手術(shù)薄膜以單位面積（平方厘米）為計價單位進行報價，四舍五入保留至小數(shù)點后4位。同一競價分組僅允許申報一個價格。

企業(yè)申報價須不高于高有效申報價，該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)采購低價，且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在全國各級醫(yī)藥采購平臺上的低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格和全國各級集中帶量采購（含聯(lián)盟）低中選價格（含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價格）之間的低值。

競價分組

在每個二級目錄內(nèi)根據(jù)江西省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量，分為A、B兩組。

①A組：按醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量由高到低排序，取該產(chǎn)品二級目錄累計采購需求量前80%（含）所涵蓋的企業(yè)進入A組，如進入A組的企業(yè)不足3家，按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量由高到低依序遞補，直至A組企業(yè)達到3家。

②B組：除A組企業(yè)外，其余企業(yè)為B組。

③同品種二級目錄不足3家企業(yè)的，A、B組進行合并，不再區(qū)分。

企業(yè)排名

同一競價分組內(nèi)，根據(jù)企業(yè)的有效申報價由低到高的順序進行排名。當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況時，未被江西省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”及以上失信等級的企業(yè)依次優(yōu)先；同一競價分組內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)采購需求量大的企業(yè)優(yōu)先；仍無法做出區(qū)分的，兩者排名相同。

擬中選規(guī)則

同一競價分組內(nèi)，有效申報企業(yè)數(shù)3家及以上的，根據(jù)企業(yè)有效申報價由低到高排序，確定入圍企業(yè)。

擬中選規(guī)則一

A組入圍率70%，B組入圍率50%，不區(qū)分A、B組情況入圍率50%，擬中選企業(yè)數(shù)依據(jù)各競價分組內(nèi)符合申報要求的企業(yè)數(shù)量確定，四舍五入保留整數(shù)。

入圍企業(yè)的產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

①申報價格≤同一競價單元低產(chǎn)品申報價格的1.8倍。

②申報價格＞同一競價單元低產(chǎn)品申報價格的1.8倍，但申報價格≤同二級目錄高有效申報價的0.5倍。

擬中選規(guī)則二

按“擬中選規(guī)則一”未獲得擬中選資格的A組或不區(qū)分A、B組的企業(yè)，同二級目錄內(nèi)，申報價格不高于高有效申報價的0.4倍（意見稿中原為0.5倍），則相應(yīng)申報企業(yè)獲得擬中選資格，不受“擬中選規(guī)則一”限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

綜合上述規(guī)則，A組（量大組）企業(yè)報價在高有效申報價的基礎(chǔ)上降價60%，即可復(fù)活中選，B組企業(yè)需看競價結(jié)果。

議價談判確定

同一競價單元內(nèi)符合申報資格的實際有效申報企業(yè)數(shù)為2家及以下的，采取議價談判的方式。企業(yè)降幅不低于同一級目錄內(nèi)擬中選產(chǎn)品平均降幅的（意見稿中原為同二級目錄內(nèi)），確定為擬中選企業(yè)；低于平均降幅的，由專家組參考平均降幅進行談判議價。

兩步分量，復(fù)活中選企業(yè)需分出自身量40%

擬中選價格確定

①各二級目錄擬中選產(chǎn)品價格根據(jù)擬中選企業(yè)申報價格確定，同一注冊證下未申報的規(guī)格型號，以相同中選價格供應(yīng)。

②手術(shù)薄膜：根據(jù)企業(yè)申報的單位面積價格，與具體規(guī)格型號的面積，確認(rèn)手術(shù)薄膜產(chǎn)品供應(yīng)價格。即：供應(yīng)價格（元）=單位面積價格×面積（平方厘米），四舍五入保留至小數(shù)點后2位。

遞補規(guī)則

如擬中選企業(yè)被調(diào)整中選價格，不影響企業(yè)排名。如擬中選企業(yè)被取消或放棄中選資格，由同競價分組的其他企業(yè)按企業(yè)排名依序遞補。

分量規(guī)則

①競價單元內(nèi)按中選排名順序及中選規(guī)則，梯度確定分配量和待分配量占比，如出現(xiàn)小數(shù)則向上取整至個位。中選排名在前5的企業(yè)至少獲得醫(yī)療機構(gòu)采購需求量的90%，且無需調(diào)出待分配量。復(fù)活中選的企業(yè)則需直接調(diào)出需求量的40%。

②剩余量=醫(yī)療機構(gòu)報量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%+中選產(chǎn)品的待分配量，由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品。

非中選產(chǎn)品管理

在采購范圍內(nèi)但未申報參加本次帶量采購的產(chǎn)品、申報但未中選的產(chǎn)品，視為非中選產(chǎn)品，按照江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺有關(guān)要求掛網(wǎng)采購。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)采購非中選產(chǎn)品的采購量，原則上不得超過同產(chǎn)品采購總量的20%（意見稿中原為30%）。

報價時間安排

①模擬報價時間

2023年12月27日（星期三）上午8:30-9:30

②模擬解密時間

2023年12月27日（星期三）上午9:40-10:30

③正式報價時間

2024年1月9日（星期二）上午8:30-9:30

④正式解密時間

2024年1月9日（星期二）上午9:40-10:30

本次公開的采購文件與意見稿相比，擬中選規(guī)則二中的申報價格標(biāo)準(zhǔn)由不高于高有效申報價的0.5倍降為0.4倍；議價談判時，企業(yè)降幅需達同一級目錄內(nèi)擬中選產(chǎn)品的平均降幅，對比范圍更廣，要求更高；刪除了“價格糾偏”環(huán)節(jié)；對于非中選產(chǎn)品采購的管理更為嚴(yán)格，其多采購量由同產(chǎn)品采購總量的30%減至20%，企業(yè)需要注意。