網(wǎng)售藥品如何管理,將有更詳細(xì)的明確規(guī)定。為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)監(jiān)督管理,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保障公眾用藥安全,市藥監(jiān)局制定的《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》近日面向社會(huì)公開征求意見。征求意見稿提出,處方審核前,網(wǎng)售處方藥不得提前展示或提供藥品說明書,不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。
隨著我國(guó)電子商務(wù)的迅猛發(fā)展,“網(wǎng)購”已經(jīng)成為我國(guó)居民日常消費(fèi)的主要方式之一,通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品也由于其方便、快捷受到公眾青睞。近年來,醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)、網(wǎng)上藥店持續(xù)增加,新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn),藥品網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍。因此,出臺(tái)適合于北京地區(qū)行業(yè)特色發(fā)展的配套文件,從制度層面進(jìn)一步明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任和監(jiān)管要求,對(duì)強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管手段和措施、不斷規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)藥品銷售違規(guī)行為具有重大意義。
此次征求意見的管理辦法實(shí)施細(xì)則,進(jìn)一步強(qiáng)化了第三方平臺(tái)與銷售者的職責(zé)。征求意見提出,根據(jù)企業(yè)服務(wù)范圍和商業(yè)模式,本市對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)實(shí)施分類分級(jí)管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序不得向消費(fèi)者個(gè)人開放交易功能。提供藥品零售服務(wù)的第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)且不少于四名以上注冊(cè)在第三方平臺(tái)的專職執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理及指導(dǎo)合理用藥。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品銷售后一個(gè)月內(nèi)從第三方平臺(tái)下載并保存電子處方數(shù)據(jù),相關(guān)數(shù)據(jù)保存期限不少于5年。
網(wǎng)售藥品信息如何展示,將有明確規(guī)定。征求意見稿提出,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品銷售頁面中設(shè)置專門用于發(fā)布藥品信息的藥品信息展示區(qū)域。藥品信息展示區(qū)域中可發(fā)布藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、功能主治或適用范圍、藥品注冊(cè)證編號(hào)、不良反應(yīng)、禁忌癥、包裝、藥品上市許可持有人、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息,且發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者中藥飲片生產(chǎn)廠商標(biāo)注的相關(guān)內(nèi)容或藥品說明書保持一致。
而網(wǎng)售處方藥,則不能提前提供說明書。征求意見稿提出,從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)的網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺(tái)商家店鋪主頁,不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。待處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前,處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書,不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。此外,從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)還應(yīng)當(dāng)對(duì)購藥人信息實(shí)行實(shí)名制管理。
用藥咨詢指導(dǎo)、開處方等在線藥學(xué)服務(wù),將有望全天提供。征求意見稿提出,鼓勵(lì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)為公眾提供24小時(shí)藥學(xué)服務(wù)。通過其他第三方機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的,其他第三方機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)實(shí)時(shí)連接,并具有視頻語音、文件傳輸?shù)裙δ?,能夠提供在線用藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核等服務(wù)。
網(wǎng)售藥品配送除了要高效,還將可以全程追溯,進(jìn)而有效保障藥品配送過程中質(zhì)量安全。征求意見稿提出,藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品配送過程中采取有效的質(zhì)量控制措施,滿足藥品信息化追溯要求,實(shí)現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可控、可追溯。