角膜病是我國僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病,角膜移植是治療角膜病的手段。雖然角膜捐獻的志愿者越來越多,但是捐獻量仍遠遠少于等待復明的患者。如何化解這一難題?
在近日召開的山東省科技創(chuàng)新大會上,榮獲山東省技術發(fā)明一等獎的“新型角膜供體材料的關鍵技術創(chuàng)新與臨床應用”項目為上述難題提供了答案。
該項目完成人、山東第一醫(yī)科大學附屬眼科醫(yī)院院長史偉云告訴科技日報記者:“‘新型角膜供體材料的關鍵技術創(chuàng)新與臨床應用’項目歷經(jīng)15年,由多名專家和高新技術企業(yè)研究人員接力攻關形成了新型生物角膜產(chǎn)品、人工角膜材料和制造關鍵創(chuàng)新技術、活性羊膜保存技術、生物眼結膜和角膜內(nèi)皮再生技術等多項成果。該項目將有望讓眾多盲人重見光明?!?/span>
“角膜在眼球表面,厚度只有500微米,多種致病因素可使透明的角膜出現(xiàn)灰白色的混濁、瘢痕,甚至發(fā)生穿孔,導致視力模糊、減退,甚至失明?!笔穫ピ平淌谡f。
由于角膜供體材料缺口較大,通過科研手段解決角膜供體問題,成為當務之急。
“目前,利用動物角膜,尤其是豬角膜是解決人角膜供體匱乏的方案之一。”史偉云告訴記者,“豬的基因序列和人的基因序列高度相似,且豬的數(shù)量龐大,是相對適合作為人角膜供體的動物?!?/span>
不過,在他看來,將豬角膜移植給人大的問題是術后存在異種排斥;此外,豬角膜與人角膜厚度、曲率不一樣,即使移植成功,術后視力也不佳。
如何在把豬角膜中異種抗原和細胞剔除干凈的同時還能保持角膜的透明性,成為大瓶頸。記者了解到,上述項目組提出基于膠體滲透壓平衡的脫細胞新理論,發(fā)明脫細胞保護液,脈沖高靜壓技術,將脫除異種抗原的時間從3天縮短到3小時,此舉解決了透明性和異種排斥難題。
其中的脫細胞技術,是通過各種方法去除組織、器官中的細胞成分,消除抗原性,保留器官的三維結構和含有生物活性的細胞外基質(zhì)。此外,項目組還發(fā)明了人工前房結合飛秒激光技術,解決術后視力差的難題,臨床應用效果達到人供體角膜水平。
史偉云介紹,這種經(jīng)過脫細胞和去抗原處理的豬角膜基質(zhì),可以替代人角膜基質(zhì),使臨床上30%—40%因角膜病致盲的患者復明。
不過,對角膜病患者來說,即使有現(xiàn)成的“人角膜供體”也不是。
項目組向記者提供的數(shù)據(jù)顯示:即使人類角膜供體充足,10%—15%的重度角膜盲患者依然無法通過角膜移植重見光明。
當生物角膜移植和人體角膜移植都不適合時,人工角膜移植成為方案。
史偉云向記者介紹:“我們創(chuàng)新了人工角膜材料和制造關鍵技術,用高分子材料和鈦合金做成了人工角膜。這種人工角膜模仿的是美國波士頓人工角膜,但我們又進行了大量的改進。因為歐美人的眼睛和中國人的眼睛還是有差異的,我們把中國人眼睛的解剖指數(shù)、顏色融入我們的人工角膜,無論是美觀度還是術后視力恢復情況都優(yōu)于進口人工角膜?!?/span>
據(jù)悉,該產(chǎn)品已獲國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,使近100例盲人復明,讓我國終末期角膜盲不再是“絕癥”。
生物羊膜是角膜表層修復的佳材料,但活性保存是難題,以往專家都是取新鮮的羊膜“點對點”使用,或者用干燥后的羊膜,但這種羊膜的活性和營養(yǎng)也隨之降低。
史偉云說:“我們研發(fā)了新鮮羊膜長效保存液,少可以讓羊膜‘保鮮’2年。目前全國共有500余家醫(yī)院在使用該項技術,每年有2萬名患者獲益?!?/span>
史偉云說:“如今的人工角膜是沒有內(nèi)皮細胞的,所以不能做全層的角膜移植。現(xiàn)在我們正在研發(fā)一種特殊材料,可以把人工材料內(nèi)皮貼到人工角膜上,實現(xiàn)人工角膜應用于全程角膜移植。此外,我們還在研究一種‘水凝膠’,若角膜發(fā)生缺損,可以涂上去,不需要縫合即可快速修復角膜?!?/span>