腎性貧血作為慢性腎臟疾病(CKD)常見并發(fā)癥之一，其患病率隨CKD疾病進展而水漲船高，中國患病人數(shù)達1.3億。
腎性貧血是指多種因素造成腎臟促紅細胞生成素(EPO)產(chǎn)生不足或尿毒癥血漿中一些毒素物質(zhì)干擾紅細胞的生成和代謝而導致的貧血，是慢性腎功能不全發(fā)展到終末期常見的并發(fā)癥。
我國透析患者血紅蛋白達標情況不容樂觀，數(shù)據(jù)顯示，60%的患者血紅蛋白不達標。
腎性貧血患者常常感覺身體乏力，生活質(zhì)量低下，且死亡率較高。
目前，腎性貧血的標準治療方法為Darbepoetin α等紅細胞生成刺激劑聯(lián)合靜脈鐵劑?；颊哓叫栊碌母行У寞煼?。
Vafseo(vadadustat)
近日，歐盟委員會(EC)已批準Vafseo(vadadustat)上市，用于治療接受慢性維持性透析的成人CKD相關的癥狀性貧血。
Vafseo是一種口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，可模擬高海拔條件下身體對缺氧的生理效應。
在高海拔情況下，身體對氧氣稀缺的反應是提高缺氧誘導因子(HIF)的生成。HIF會調(diào)控鐵元素的動員和促紅細胞生成素(EPO)的產(chǎn)生來刺激血紅細胞的生成，從而改善氧氣運輸。
這項批準是基于一項綜合開發(fā)計劃的數(shù)據(jù)，共招募7500多名患者，其中包括Vafseo治療成人透析患者CKD相關貧血的全球3期INNO2VATE臨床計劃。
在成年透析患者的研究中，Vafseo在兩項INNO2VATE研究中均達到了主要和關鍵的次要療效終點。
通過基線與主要評估期和次要評估期之間血紅蛋白(Hb)的平均變化來衡量，Vafseo對darbepoetin α(一種血紅細胞刺激劑)無劣效性。
Vafseo還達到了INNO2VATE研究的主要安全終點，定義為在發(fā)生重大不良心血管事件時，vadadutat與對照藥的非劣效性，這是兩項INNO2VATE研究中全因死亡率、非致命性心肌梗死或非致命性中風的綜合結(jié)果。
“新療法獲批上市，對那些正在透析的CKD相關貧血患者來說，無疑是個好消息。它將極大的改善患者的病情并提高生活質(zhì)量?！?/span>
