讓沉默的肝臟“會說話”
文章來源：健康報發(fā)布日期：2023-05-05瀏覽次數(shù)：31 肝臟既是重要的消化器官，也是大的解毒器官，更兼具合成、調(diào)節(jié)等功能?？墒牵闻K沒有痛覺神經(jīng)，其健康與否無法通過疼痛直觀呈現(xiàn)。因此，人們往往對肝病進(jìn)展毫不知情。讓沉默的肝臟發(fā)聲，是肝病學(xué)界的共同期待。在我國，有超過4億名慢性肝病患者，每年因肝癌死亡患者約占全球一半，這份期待更顯迫切。 在中華醫(yī)學(xué)會近日發(fā)布的2022年中華醫(yī)學(xué)科技獎獲獎名單中，清華大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院、四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、四川省人民醫(yī)院等合作完成的中華醫(yī)學(xué)科技獎二等獎獲獎項目“無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與推廣應(yīng)用”，賦予了肝臟一種全新的表達(dá)方式，原本沉默的肝臟“會說話”了。巧思萌發(fā)于教科書 “誰能阻止或者延緩肝纖維化的發(fā)生，誰就能治大多數(shù)慢性肝病。”這句論斷，出自現(xiàn)代肝病學(xué)奠基人漢斯·玻伯。大部分慢性肝病遵循“肝纖維化—肝硬化—肝癌”的發(fā)展規(guī)律，及早在肝纖維化階段進(jìn)行診斷干預(yù)，就能逆轉(zhuǎn)肝纖維化過程，避免慢性肝病向肝硬化、肝癌進(jìn)展。 一直以來，肝穿刺活檢被認(rèn)為是判斷肝纖維化程度的臨床金標(biāo)準(zhǔn)，其準(zhǔn)確率達(dá)80%以上。但是，這種有創(chuàng)檢查需在局部麻醉下穿刺獲取10～25毫克的肝臟標(biāo)本，不排除出現(xiàn)鄰近臟器損傷、大出血、感染等并發(fā)癥的可能，對于患者而言，接受度較低。此外，它非常依賴病理醫(yī)生的經(jīng)驗，選取穿刺部位不精容易造成局部采樣誤差，尤其在我國這樣的慢性肝病高發(fā)區(qū)，臨床上無法將其作為肝臟健康狀況的常規(guī)檢查項目。 相較于肝穿刺活檢，血清標(biāo)志物檢測即肝功能檢查的應(yīng)用更為廣泛。然而，其準(zhǔn)確度偏低，即使對于病毒性肝炎患者，當(dāng)病毒不處于活躍期時，很難通過肝功能排查出異常。醫(yī)學(xué)上常用的B超、CT等影像學(xué)方法雖能發(fā)現(xiàn)肝硬化階段人群，但對于肝纖維化中早期又無能為力。 這意味著，要實現(xiàn)對肝纖維化程度舒適化的測定，必須另辟蹊徑。1993年，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系白凈教授開始涉足彈性成像理論和技術(shù)相關(guān)研究，其團(tuán)隊成為該領(lǐng)域全球領(lǐng)先的研究團(tuán)隊之一。此后，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系羅建文教授留美歸來，將此項研究持續(xù)推進(jìn)。一代代學(xué)者薪火相傳，使我國在該領(lǐng)域始終保持國際領(lǐng)先水平。 “正常的肝臟柔軟，好比口唇；纖維化的肝臟，硬度增加，好比鼻頭；肝病發(fā)展至肝硬化時，肝臟持續(xù)變硬，好比額頭。”項目主要完成人之一、無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)公司創(chuàng)始人邵金華博士說，教科書對于肝臟質(zhì)地的這段描述正是項目巧思的萌發(fā)之處。既然肝臟質(zhì)地軟硬程度反映肝纖維化程度，那么，肝臟彈性數(shù)值就有望作為評估肝臟健康狀況的重要指標(biāo)。 2004年，邵金華追隨白凈攻讀博士學(xué)位，在彈性成像技術(shù)和肝纖維化無創(chuàng)評估領(lǐng)域精耕細(xì)作，將上述理論轉(zhuǎn)化為科研成果。創(chuàng)新助推技術(shù)惠及基層 2010年，邵金華博士畢業(yè)，并與同為清華大學(xué)博士的孫錦和段后利在江蘇省無錫市創(chuàng)立海斯凱爾。得益于無錫“太湖人才計劃”和江蘇省雙創(chuàng)政策在智力支持、政策扶持、項目規(guī)劃等方面構(gòu)筑的幫扶體系，影像引導(dǎo)的無創(chuàng)肝纖維化檢測系統(tǒng)iLivTouch誕生。 從外形看，iLivTouch類似一臺超聲診斷儀，基于瞬時彈性成像技術(shù)，探頭僅接觸人體表面皮膚2分鐘，就能準(zhǔn)確、快速且無創(chuàng)地獲取肝臟組織軟硬度的數(shù)值信息?！叭绻麑⒏卫w維化檢測與血壓測量作類比，這些定量信息就相當(dāng)于精確的血壓數(shù)值。數(shù)值越高，肝臟越硬，肝損傷風(fēng)險越高。”邵金華說，這項技術(shù)既有助于評估肝纖維化程度，也有助于對慢性肝損傷人群進(jìn)行全程跟蹤管理，從而在肝硬化或肝癌發(fā)生的前10年捕捉疾病征兆，避免悲劇。 這款技術(shù)新品打破了國外技術(shù)壟斷，使我國在肝纖維化無創(chuàng)診斷領(lǐng)域達(dá)到國際領(lǐng)先水平，且很快獲得臨床專家認(rèn)可。“這項技術(shù)讓肝病專家多了一雙眼睛，對臨床幫助很大?！敝腥A醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會現(xiàn)任主委、北京大學(xué)第一醫(yī)院肝病專家徐小元教授談起無創(chuàng)肝纖維化檢測系統(tǒng)時說。 在填補(bǔ)國內(nèi)瞬時彈性成像技術(shù)和產(chǎn)業(yè)空白的同時，多項關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)使產(chǎn)品落地基層成為可能。邵金華介紹，無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)國產(chǎn)化，使產(chǎn)品采購、維護(hù)成本降低，檢修等待周期縮短，臨床可及性增強(qiáng)。更重要的是，操作門檻降低，基層醫(yī)生經(jīng)短期培訓(xùn)就能使用。 “檢測系統(tǒng)通過二維影像引導(dǎo)，可鎖定佳檢測部位，避開肝臟中的囊腫、結(jié)節(jié)、大血管等非肝臟組織，減少盲測和醫(yī)生經(jīng)驗有限所導(dǎo)致的誤差；所采用的寬頻動態(tài)探頭具備動態(tài)自適應(yīng)功能，適用于兒童、成人等全人群，無需在對不同皮下脂肪厚度人群進(jìn)行檢測時更換探頭。”邵金華說。 無創(chuàng)肝纖維化診斷技術(shù)的價值，在臨床研究中不斷得到驗證。中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會候任主任委員南月敏教授、中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會候任主任委員劉玉萍教授和中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝學(xué)組榮譽(yù)組長范建高教授，與國內(nèi)眾多臨床專家一道，組織開展了超過100項前瞻性、單中心或多中心臨床研究，研究累計納入逾30萬病例，驗證了該技術(shù)在疾病診斷、健康管理和治療全程管理中的價值，推動該技術(shù)獲得美國、歐盟等近50個國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入許可，并被列入10項衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床診療指南與專家共識。 截至目前，無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)的應(yīng)用已從三甲醫(yī)院拓展至部分社區(qū)醫(yī)院，在國內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域的市場份額打敗國外競爭者，約占70%?！皥猿盅邪l(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的肝臟檢測設(shè)備，并推動其普及應(yīng)用，支撐我們在產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合之路上步步前行?！鄙劢鹑A說。 
