艾伯維（AbbVie）宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其自研藥物atogepant的新一項(xiàng)適應(yīng)癥：預(yù)防成人偏頭痛。
慢性偏頭痛是每個(gè)月偏頭痛發(fā)作在15天以上，并且每次發(fā)作時(shí)持續(xù)時(shí)間大于4小時(shí)的疾病。目前而言，慢性偏頭痛的發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，通常認(rèn)為可能是顱內(nèi)血管先痙攣后舒張引起血管活性多肽產(chǎn)生增多造成無(wú)菌性炎癥引起，或者是神經(jīng)功能紊亂引起。目前，慢性偏頭痛影響全世界超過(guò)10億人，世界衛(wèi)生組織（WHO）將偏頭疼列為世界第二大致殘?jiān)?，并正在開發(fā)更有效、的治療方法來(lái)幫助治療偏頭痛。但目前的臨床數(shù)據(jù)表明，有近40%的偏頭痛患者在接受急性療法治療時(shí)的療效不盡人意。
atogepant是一種口服的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑。研究表明，CGRP及其受體表達(dá)于與偏頭痛病理相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)區(qū)域，偏頭痛發(fā)作時(shí)CGRP水平會(huì)升高。atogepant通過(guò)阻斷CGRP，以用于慢性偏頭痛的預(yù)防治療。
相關(guān)臨床數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，患者使用atogepant后，每月平均偏頭痛天數(shù)（MMD）與基線相比明顯減少，其中基線平均每月偏頭痛天數(shù)為19天。此外，atogepant在所有六個(gè)次要終點(diǎn)顯示出的統(tǒng)計(jì)學(xué)改善，測(cè)量12周治療期間，患者平均每個(gè)月偏頭痛的天數(shù)減少了至少50%，以及偏頭痛引起的功能改善和活動(dòng)障礙減少。
atogepant以其每日口服治療的便利性、療效的迅速顯現(xiàn)、安全性和耐受性以及患者的高緩解率，成為偏頭痛預(yù)防性治療的一個(gè)里程碑，能夠造福更多慢性偏頭痛患者。
