多地發(fā)布國采接續(xù)相關工作公告

寧夏醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《關于開展第五批國家集采續(xù)簽中選藥品配送關系維護及購銷三方合同簽訂工作的通知》，2023年2月15日正式執(zhí)行第五批國采續(xù)簽中選結果。

操作時間：即日起至2023年2月15日

配送關系確立流程

(一)生產企業(yè)選擇配送企業(yè)

請生產企業(yè)使用 CA 數字證書，登錄寧夏醫(yī)藥采購平臺 (網址:https://nxyp.nxggzyjy.org/std/login.htm1)，進入“國家藥品集中采購”，點擊“配送協(xié)議管理一配送協(xié)議設置”，來源選擇“國家集采第五批(第二年)”，自主選擇藥品配送企業(yè)具體操作詳見寧夏醫(yī)藥采購平臺右上角“幫助文檔”頁面的“國家藥品集中采購操作手冊”。

(二)配送企業(yè)確認配送關系

請配送企業(yè)使用 CA 數字證書，登錄寧夏醫(yī)藥采購平臺，進入“國家藥品集中采購”，在“配送協(xié)議管理”頁面完成生產企業(yè)委托配送關系的確認工作。具體操作詳見寧夏醫(yī)藥采購平臺右上角“幫助文檔”頁面的“國家藥品集中采購操作手冊”。

云南  

云南省藥品集中采購平臺發(fā)布《云南省國家集采第二、第三（部分）和第四批中選藥品協(xié)議期滿續(xù)約和申報藥品掛網交易有關事宜的通知》，醫(yī)療機構、生產企業(yè)、配送企業(yè)于2023年2月17日起在云南省藥品集中采購平臺上以電子合同的方式簽定集中采購合同。

掛網交易目錄及采購周期

掛網交易目錄，其中布洛芬注射液因疫情防控已于2022年12月23日提前掛網。其他掛網藥品采購周期自2023年2月20日起，原則上為2年，必要時延長1年。如需延長采購周期，在采購周期結束前另行公告。

 掛網交易目錄對應的原同廠同品規(guī)藥品，將在目錄內藥品掛網交易后停止掛網交易資格。 

樣品備案有關工作

  （一）掛網交易目錄中備注“須備案”的藥品，即日起開展基藥告知承諾備案工作。請有關企業(yè)根據云南省藥品監(jiān)督管理局公示公告：http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=dfdc3433-e59e-486e-8496-becd5262fa7b的要求，完成告知承諾備案。

  （二）請有關企業(yè)攜此公告打印件至云南省藥品監(jiān)督管理局指定地點完成備案工作，并在2023年2月15日下午17：00時前（法定節(jié)假日除外）將云南省藥品監(jiān)督管理局蓋章后的《中標品種樣品備案表》和《法定代表人授權書》，原件掃描發(fā)送至電子郵箱：ynsypjzcgpt@163.com，請在郵件主題中注明“項目名稱+企業(yè)名稱+基藥備案表”。

信息補充完善

  有關企業(yè)應仔細、認真核對掛網交易藥品信息（包括小制劑單位、計價單位、包裝單位、包裝數量、通用名、劑型、規(guī)格、企業(yè)名稱、備注等）。如藥品基本信息發(fā)生變更，請派授權代表在2023年2月15日下午17：00時前（法定節(jié)假日除外）將法定代表人授權書（附件3）、信息補充完善資料原件掃描發(fā)送至電子郵箱：ynsypjzcgpt@163.com，請在郵件主題中注明“項目名稱+企業(yè)名稱+信息補充完善”。 

采購協(xié)議

  醫(yī)療機構、生產企業(yè)、配送企業(yè)于2023年2月17日起在云南省藥品集中采購平臺上以電子合同的方式簽定集中采購合同。

中選藥品可由中選生產企業(yè)直接配送或委托藥品經營企業(yè)配送。中選生產企業(yè)可自主選定不超過3家（含3家）藥品經營企業(yè)進行配送，請企業(yè)于2023年2月17日起在云南省藥品集中采購平臺建立配送關系。

天津  

天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《天津市關于開展國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》。

一、采購產品

國家集采采購周期已到期且有外省市完成接續(xù)采購的品種進行接續(xù)采購。

外省市未接續(xù)采購的品種，繼續(xù)執(zhí)行原價格，待其他省份出現新價格后，參照此方式開展接續(xù)帶量采購。

二、采購主體

有采購相應藥品需求的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加。社會辦醫(yī)藥機構自愿參加。

三、采購周期

本次國家組織藥品集中采購協(xié)議期滿后接續(xù)帶量采購周期至2025年12月31日，采購周期內采購協(xié)議每年一簽，一個協(xié)議年按不足一年的累計月數報量并簽訂協(xié)議。

四、采購方式與采購要求

（一）經公平競爭審查，本次集中帶量采購方式為“帶量詢價，雙向選擇”。即參考國家集采協(xié)議期滿后省際聯(lián)盟和省級接續(xù)現行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選價格，設置高有效申報價，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，實行帶量聯(lián)動采購。

（二）采購周期內，采購主體優(yōu)先使用中選產品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎上，采購主體可適量采購其他價格適宜的非中選產品。

（三）采購周期內，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

（四）采購周期內，如其他省際聯(lián)盟和省級帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。

（五）采購周期內，如有符合申報要求的未中選產品或新獲批產品接受上述擬供應價格限價規(guī)則的，由企業(yè)向天津市醫(yī)藥采購中心申請，可按未中選產品在采購協(xié)議期內掛網，并允許其在下一年度采購協(xié)議期中按中選產品依據量價掛鉤的原則參與帶量采購。

五、申報要求

（一）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人，在質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到本次接續(xù)帶量采購要求的均可參加。同一藥品不得委托不同企業(yè)進行申報。

（二）申報產品應為獲得國內有效注冊批件的上市藥品，屬于本次接續(xù)帶量采購藥品范圍，且在天津市醫(yī)藥采購應用平臺內完成通過質量和療效一致性評價信息維護。

（三）申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。申報企業(yè)須在規(guī)定時間內參加并完成相關系統(tǒng)操作。申報企業(yè)作為供應保障的第一責任人，須承諾申報產品在采購周期內及時、足量滿足我市所有采購主體采購需求，須完成《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》簽署和上傳工作。

（四）企業(yè)申報的同品種名稱產品須符合差比價規(guī)則。

六、工作流程

（一）維護產品信息和收集價格數據。申報企業(yè)登錄“天津市醫(yī)藥采購應用平臺”（https://www.tjmpc.cn/）進行藥品信息維護，包括參比制劑、仿制藥通過質量和療效一致性評價（含視同通過一致性評價）情況，并如實填報各產品對應中選價格（包含省際聯(lián)盟和省級接續(xù)現行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選價格）及其相關項目信息。按要求填報產品擬供應價格，以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數點后2位。

以國家集采天津中選的申報產品在國家集采協(xié)議期滿后省際聯(lián)盟或省級接續(xù)中現行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選低價格（以下簡稱接續(xù)中選價格）的1.5倍和同品種接續(xù)中選低價的1.8倍兩者之間低值作為高有效申報價。對于有接續(xù)中選價格的申報產品，擬供應價格原則上不得高于高有效申報價，也不得高于該產品接續(xù)中選價格中的低價；無接續(xù)中選價格的，擬供應價格原則上不得高于高有效申報價，也不得高于同品種接續(xù)中選低價的1.5倍。

維護產品信息時間：2023年2月9日至2月12日

填報中選價格時間：2023年2月9日至2月13日

中選價格公示時間：2023年2月14日至2月15日

填報擬供應價格時間：2023年2月17日至2月19日

（二）收集采購主體歷史采購數據和采購需求量。收集醫(yī)藥機構藥品的網上采購歷史采購量，具體到產品規(guī)格包裝。采購主體登錄“天津市醫(yī)藥采購應用平臺”，參照歷史采購量，填報藥品未來一年的采購需求量，具體到產品規(guī)格包裝。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經醫(yī)藥機構書記和院長簽字確認的需求量匯總表。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的采購需求量。

填報采購需求量時間：2023年2月20日至2月24日

（三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產品及任務量。申報企業(yè)針對采購主體的采購需求量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產品。

對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。對于申報企業(yè)拒絕供應的，對應采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給同品種名稱其他符合條件的申報產品，如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應意向確認。采購主體可進行多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

配送關系確認時間：2023年2月20日至2月24日

雙向選擇時間：2023年2月25日至2月27日

（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網上采購。采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行藥品網上采購。醫(yī)療保障部門要加強監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產品的醫(yī)藥機構，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)?？傤~指標制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)藥機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實際執(zhí)行日期等由醫(yī)療保障部門確定。