越來越多研究表明,肥胖會(huì)導(dǎo)致預(yù)期壽命縮短和多種疾病患病風(fēng)險(xiǎn)增加,如2型糖尿病、心臟病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暫停和癌癥等。
目前全球約有6.5億成年人患有肥胖癥,而且受肥胖問題困擾者的年齡也越來越小,有近1/5的兒童和青少年也患有肥胖癥。
除了影響身體健康和顏值,肥胖的青少年也更容易出現(xiàn)抑郁、焦慮、自卑等心理問題。
近日,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Wegovy(Semaglutide注射液)作為低熱量飲食和體育鍛煉的輔助手段,用于12歲及以上兒童患者的慢性體重管理。
Wegovy是一種每周一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,其構(gòu)成與天然人GLP-1激素相似度達(dá)94%。
它能刺激胰島素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,通過降低饑餓感,增加飽腹感,從而幫助患者降低食欲和減少熱量攝入,以達(dá)到減重的目的。
該批準(zhǔn)基于STEP TEENS研究的數(shù)據(jù),該試驗(yàn)包括201名12~18歲的參與者,其BMI值大于或等于年齡和性別標(biāo)準(zhǔn)化的第95百分位。
患者被隨機(jī)分配為2:1,每周皮下注射或安慰劑給藥一次,持續(xù)68周。
研究的主要終點(diǎn)是從基線到第68周BMI的百分比變化。
結(jié)果顯示:
1、Wegovy組的BMI與基線相比平均變化為-16.1%,而安慰劑組為0.6%(差異為-16.7個(gè)百分點(diǎn));
2、除體重減輕外,Wegovy還可改善腰圍、HbA1c和血脂(高密度脂蛋白膽固醇除外)。
3、安全性方面,青少年的不良反應(yīng)與成人的不良反應(yīng)相似。
Wegovy是以單劑量預(yù)充注射筆的形式使用的,可提供0.25mg、0.5mg、1mg、1.7mg或2.4mg的劑量。
肥胖癥是一種需要長(zhǎng)期管理的慢性病,對(duì)于青少年肥胖患者來說,自我管理比成人更困難。因此一款輔助藥物顯得尤為重要。Wegovy是第一種與改善青少年生活質(zhì)量有關(guān)的減肥藥。