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浙江：生物安全實(shí)驗(yàn)室管理評價(jià)有規(guī)范

文章來源：健康報(bào)發(fā)布日期：2022-11-09瀏覽次數(shù)：54
日前，浙江省首部專門用于生物安全實(shí)驗(yàn)室管理評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)——《生物安全實(shí)驗(yàn)室管理評價(jià)規(guī)范》實(shí)施。《評價(jià)規(guī)范》規(guī)定了生物安全實(shí)驗(yàn)室管理評價(jià)的方法、內(nèi)容、程序、結(jié)果判定和應(yīng)用，適用于從事人感染病原微生物研究、教學(xué)、檢測、診斷實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的二級生物安全實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)部或外部評價(jià)。

  《評價(jià)規(guī)范》在編制過程中有效整合了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等10余部國內(nèi)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。歷時(shí)5年40余次反復(fù)修訂，其間向省市縣（區(qū)）三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、海關(guān)、高等院校等各類有關(guān)單位征求意見60余條，并經(jīng)過4輪次專家論證。

  據(jù)了解，《評價(jià)規(guī)范》針對生物安全實(shí)驗(yàn)室人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理要求，明確了實(shí)驗(yàn)室組織管理、設(shè)施設(shè)備、人員等方面的管理評價(jià)要求，分為三級評價(jià)體系，包含一級指標(biāo)8個(gè)、二級指標(biāo)40個(gè)、三級指標(biāo)67個(gè)。其與浙江省“生物安全在線”數(shù)智監(jiān)管平臺相結(jié)合，應(yīng)用于今年開展的浙江省實(shí)驗(yàn)室大檢查，幫助實(shí)驗(yàn)室排查問題6000余項(xiàng)，達(dá)到了預(yù)防為主的安全管理目的。

  《評價(jià)規(guī)范》由浙江省醫(yī)學(xué)科技教育發(fā)展中心牽頭，中國疾病預(yù)防控制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心等單位參與編寫。