推進(jìn)器械全生命周期監(jiān)管

為加快推進(jìn)統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)，形成全國(guó)“通用語(yǔ)言”，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號(hào)）有關(guān)要求，國(guó)家醫(yī)保局組織開展了醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材信息維護(hù)和審核工作，將2022年7月藥品、醫(yī)用耗材維護(hù)信息予以公示。

公示期自2022年8月9日至8月15日，經(jīng)公示無(wú)異議后，該批次藥品、醫(yī)用耗材信息將分別納入國(guó)家醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)，供各地醫(yī)療保障部門使用。

本次醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)公示共計(jì)107016個(gè)規(guī)格型號(hào)。

隨著醫(yī)用耗材招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的推進(jìn)，全國(guó)耗材管理一盤棋的格局已逐步形成。

01

醫(yī)用耗材編碼動(dòng)態(tài)維護(hù)工作被納入今年深化醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)

2022年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》，文件明確，扎實(shí)推進(jìn)全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼動(dòng)態(tài)維護(hù)和深化應(yīng)用。分類推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，深化標(biāo)識(shí)在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。

目前，全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)已建立完成。國(guó)家不久前發(fā)布的《關(guān)于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》中強(qiáng)調(diào)，要持續(xù)推進(jìn)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)深化應(yīng)用，充分發(fā)揮平臺(tái)效能。全面深化業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)應(yīng)用，建立標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的考核評(píng)估機(jī)制。

帶量采購(gòu)、DRG/DIP改革、全國(guó)醫(yī)保信息平臺(tái)統(tǒng)一……

醫(yī)療系統(tǒng)正掀起一場(chǎng)指數(shù)級(jí)改革。在這場(chǎng)改革里，統(tǒng)一醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼，形成全國(guó)“通用語(yǔ)言”，是耗材遴選、采購(gòu)、配備、使用、支付、結(jié)算一體化的基礎(chǔ)。

02

野蠻生長(zhǎng)期結(jié)束，“小顆粒度”改革開啟

粗放式已成過(guò)去，醫(yī)療器械行業(yè)正在進(jìn)行一場(chǎng)“小顆粒度”改革。

去年11月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布“《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》和《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》公開征求意見(jiàn)的公告”（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)建立健全全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度。制定醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則、耗材通用名分類標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)規(guī)則及指標(biāo)體系、醫(yī)保準(zhǔn)入流程、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則等，對(duì)各省落實(shí)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定等工作實(shí)施監(jiān)督管理。

省級(jí)醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)。省級(jí)醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督轄域內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)等。

鼓勵(lì)省級(jí)醫(yī)療保障部門之間采取區(qū)域聯(lián)盟或協(xié)作區(qū)域等形式，制定聯(lián)盟或區(qū)域內(nèi)醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》（以下簡(jiǎn)稱《耗材目錄》）確定醫(yī)用耗材支付范圍。綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)保基金和參保人的承受能力等因素，對(duì)《耗材目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

確定及調(diào)整《耗材目錄》的程序，主要包括確定調(diào)整規(guī)則、企業(yè)申報(bào)、專家評(píng)審、公布結(jié)果等。

《耗材目錄》按照國(guó)家醫(yī)保耗材通用名管理。結(jié)構(gòu)主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對(duì)《耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說(shuō)明。目錄包括編號(hào)、通用名稱、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計(jì)價(jià)單位、支付標(biāo)準(zhǔn)、備注等。

此外，國(guó)家基本醫(yī)用耗材支付實(shí)行醫(yī)保通用名管理。在依照國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進(jìn)行分類的基礎(chǔ)上，按照以學(xué)科、用途、功能為核心，兼顧材質(zhì)和特征，充分考慮不同學(xué)科分類的差異性，依據(jù)功能和效果相近、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同的原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進(jìn)行分類合并，形成醫(yī)保通用名。

建立“醫(yī)保通用名”目錄，關(guān)聯(lián)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，統(tǒng)一適用于醫(yī)保、準(zhǔn)入、采購(gòu)、支付、監(jiān)管等應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)多職能通用，多部門共享。

03

“一品一碼”，嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代來(lái)了

三年前，“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)維護(hù)”在國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)上線試運(yùn)行。其中“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和代碼”是難度大的一項(xiàng)。

現(xiàn)行耗材注冊(cè)批件中規(guī)格型號(hào)種類繁多、數(shù)量龐大，甚至同一個(gè)批件下有幾萬(wàn)個(gè)品規(guī)，難以進(jìn)行有效管理。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，將有效改善這一行業(yè)野蠻生長(zhǎng)、混亂無(wú)序、效率低下、資源浪費(fèi)等亂象。

預(yù)計(jì)未來(lái)政策覆蓋的品類還會(huì)鋪的更廣，器械編碼就好像一根繩，它要拽出所有的信息。

目前全國(guó)有將近十種不一樣的耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，有的省份之間能夠統(tǒng)一，但有的在使用上不太一樣，而且有的企業(yè)和城市會(huì)自己建設(shè)一套流水編碼，整體相互混淆。

耗材統(tǒng)一編碼之后能夠?qū)崿F(xiàn)“一品一碼”，招標(biāo)、采購(gòu)、支付等環(huán)節(jié)運(yùn)行都會(huì)更加精細(xì)化，這既便于監(jiān)管，也能減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

“這種管理的顆粒度會(huì)粗一點(diǎn)，沒(méi)有那么精細(xì)。如果某一批次里面有某個(gè)產(chǎn)品出了問(wèn)題，那只能去追溯整個(gè)批次的產(chǎn)品，根據(jù)廠家的留樣記錄或者留樣樣品分析批次問(wèn)題，做出一個(gè)合理性評(píng)估，但是沒(méi)有辦法精確到單個(gè)產(chǎn)品的情況，很可能會(huì)有遺漏?！?/span>

同時(shí)，建立耗材“通用語(yǔ)言”對(duì)遏制帶金銷售也起著關(guān)鍵作用。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，以前所有的醫(yī)生回扣，醫(yī)藥代表、耗材銷售代表能賺到的錢其實(shí)都是醫(yī)保系統(tǒng)“跑冒滴漏”的資金，一旦醫(yī)保信息系統(tǒng)建成，整個(gè)醫(yī)保鏈條上的跑冒滴漏都將全部消除，這意味著鏈條上所有憑借灰色收入為生的人全都出局。

耗材無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代已結(jié)束，醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入全生命周期監(jiān)管的新階段。