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提速+擴面！集采訂立新目標，新版耗材采購法來襲或顛覆國內采購市場

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網發(fā)布日期：2022-08-05瀏覽次數(shù)：76

會上指出，2018年以來，推進國家組織藥品耗材集中采購和使用，降低了虛高藥價，已開展的7批集采中選藥品平均降價超過50%，兩批耗材集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費用約3000億元。

01、高值耗材領域 集采不斷擴圍
在高值耗材領域，從冠脈支架、人工關節(jié)到骨科脊柱，集采品種正在不斷擴圍。

集采后，冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，平均降幅93%；人工關節(jié)中髖關節(jié)平均價格從3.5萬元降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元降至5000元左右，平均降幅82%。

此前國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上指出，要推進集采提速擴面，高值耗材領域要重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

7月11日，2022年脊柱國采正式啟動，這是繼骨科創(chuàng)傷類、關節(jié)類耗材集采后，骨科高值耗材迎來的又一領域集采。7月21日，國家組織醫(yī)用耗材采購平臺發(fā)布《關于公示國家組織脊柱類耗材集中帶量采購企業(yè)間關系的通知》，對國家組織脊柱類耗材集中帶量采購企業(yè)間關系進行公示，包括同一實際控制人、存在控股關系、委托申報，共涉及92家企業(yè)。


國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長李淑春在會上指出，目前冠脈球囊、人工晶體的集采已覆蓋所有省份，藥物球囊和骨科創(chuàng)傷耗材等等已被大部分省份納入集采，形成了上下聯(lián)動、協(xié)同推進的常態(tài)化招采格局。

在集采的闊斧前行中，更多領域受到了關注，未來集采的品種會愈來愈多，各個領域的生產企業(yè)都應提前布局，爭取在全品種覆蓋到來前更具競爭優(yōu)勢。
02、2022年耗材采購任務  省級、聯(lián)盟采購方向確定
國務院發(fā)布的《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務的通知》（以下簡稱“通知”）中，已確定省級及聯(lián)盟采購的基本采購方向。

通知中提到開展藥品耗材集中帶量采購工作：
a.國家層面開展一批脊柱類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購；
b.對國家組織采購以外用量大、采購金額高的藥品耗材，指導各省份至少各實施或參與聯(lián)盟采購實施1次集中帶量采購；
c.提高藥品、高值醫(yī)用耗材網采率，到2022年底，力爭每個省覆蓋高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。

現(xiàn)階段脊柱國采正在有序進行，據(jù)了解，2022年擬重點推進的聯(lián)盟集采包括湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購、四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購，該兩個聯(lián)盟預計絕大多數(shù)省份都參與。

除此以外，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分藥品、耗材品種開展聯(lián)盟采購，鼓勵各省自主參與，目前，各省份帶量采購正在進行中：

6月25日，河北省醫(yī)療保障局發(fā)布《2022年河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，除17類耗材帶量競價外，另外明確超聲刀頭執(zhí)行帶量聯(lián)動；

7月18日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關于開展起搏器類醫(yī)用耗材產品信息維護的通知》，擬采購國家醫(yī)保代碼前5位為C0204的起搏器類醫(yī)用耗材；

7月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《關于征求<安徽省超聲刀醫(yī)用耗材集中帶量采購文件>意見的通知》，擬通過競價+聯(lián)動方式開展超聲刀頭帶量采購；

......

03、新版采購法修訂 或顛覆國內采購市場
按目前的態(tài)勢來看，國家組織、聯(lián)盟采購已經形成了常態(tài)化格局，集采競價規(guī)制、質量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。

但在7月15日，財政部國庫司發(fā)布《關于《中華人民共和國政府采購法（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），與現(xiàn)行的《采購法》有所不同，創(chuàng)新解決了政府在采購實踐過程中存在的問題，給國內采購市場帶來沖擊。

意見稿中提出支持科技創(chuàng)新，發(fā)揮政府采購市場的導向作用，促進產學研用深度融合，推動創(chuàng)新產品研發(fā)和應用。未來集采中將更多聚焦新產品，對于以創(chuàng)新為驅動的企業(yè)而言將在集采上占據(jù)較大的競爭優(yōu)勢。

同時還指出在中國境內生產產品達到規(guī)定的附加值比例等條件的，應當在政府采購活動中享受評審優(yōu)惠。這一舉措對外資壟斷的市場帶來沖擊，為更多國產化品牌提供發(fā)展機遇，促進本國產業(yè)發(fā)展，推動市場國產化進程。

大勢之下，很多外資早已開始布局“國產化”，如西門子醫(yī)療在國內投資建廠，目前擁有上海、深圳、無錫等研發(fā)和生產基地，其中上?；?0%的供應鏈已實現(xiàn)本土化，可見未來國產企業(yè)面臨的既有機遇也有挑戰(zhàn)。

值得注意的是意見稿中指出集中采購目錄由國務院確定并公布。現(xiàn)行《采購法》中，規(guī)定屬于中央預算的政府采購項目，其集中采購目錄由國務院確定并公布；屬于地方預算的政府采購項目，其集中采購目錄由省、自治區(qū)、直轄市人民政府或者其授權的機構確定并公布。未來很大可能會取消地方集中采購目錄，實現(xiàn)集中采購目錄全國統(tǒng)一。

高值耗材集采仍在擴圍中，隨著省級及地區(qū)帶量采購與國家集采形成上下聯(lián)動，未來高值耗材采購的覆蓋不僅是品種，更有可能延伸到價格上，值得關注的是，新版政府采購法完成修訂后，會對經常與公立醫(yī)院打交道的醫(yī)械企業(yè)造成一定影響，或將顛覆國內采購市場。