說話瓣膜又稱為“語音閥”，是一種單向通氣閥裝置，在吸氣時，瓣膜打開，呼氣時瓣膜關(guān)閉，是一種醫(yī)療設(shè)備。它是植入式的裝置，用于幫助喉癌患者在接受全喉切除手術(shù)后恢復(fù)發(fā)聲功能。說話瓣膜由一個金屬圓盤和一條硅膠帶組成，金屬圓盤覆蓋在氣管上，硅膠帶則連接食管和氣管。當患者呼氣時，氣流通過硅膠帶，引起食管中的空氣振動，從而產(chǎn)生聲音。
在手術(shù)后，醫(yī)生會將說話瓣膜植入患者的氣管和食管之間。這個過程需要精細的操作和準確的定位，以確保瓣膜能夠正常工作并避免并發(fā)癥。在恢復(fù)期間，患者需要進行語音訓練，以適應(yīng)新的發(fā)聲方式。說話瓣膜為喉癌患者在全喉切除后提供了一種有效的發(fā)聲方式，使患者能夠恢復(fù)正常的交流能力。然而，它并不能完全恢復(fù)患者的語音質(zhì)量，因此一些患者可能需要使用輔助設(shè)備或技術(shù)來提高語音清晰度。
說話瓣膜設(shè)計目的主要是為了幫助那些由于各種原因?qū)е潞聿炕驓夤苁軗p，需要進行氣管切開手術(shù)的患者恢復(fù)發(fā)聲功能。通過使用說話瓣膜，患者可以在呼氣時打開瓣膜，使氣流通過瓣膜缺口進入氣道，實現(xiàn)基本的發(fā)聲功能。此外，說話瓣膜還可以減少食物或液體進入氣道的風險，從而降低肺部感染的風險。因此，說話瓣膜的設(shè)計對于改善患者的生活質(zhì)量和預(yù)后具有重要意義。
| 產(chǎn)品規(guī)格參數(shù) | |||||
| 產(chǎn)品產(chǎn)地 | 中國 | 產(chǎn)品品牌 | 花吹雪 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 1個/盒 |
| 產(chǎn)品名稱 | 說話瓣膜（呼吸訓練器） | 產(chǎn)品備案號 | 陜西械備20240001號 | 生產(chǎn)備案號 | 陜西食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160010號 |
有多項研究表明，使用說話瓣膜可改善ICU中機械通氣的氣管切開患者的溝通功能，對其呼吸機脫機時間無明顯不利影響，且不會增加拔管的平均時間或不良事件發(fā)生率。一項RCT顯示，與脫機后佩戴說話瓣膜比較，機械通氣期間間歇性佩戴說話瓣膜能明顯加快氣管切開患者發(fā)音功能的恢復(fù)，且引發(fā)的不良事件較少。
意見：在患者能耐受情況下，佩戴說話瓣膜可加快氣管切開患者發(fā)音功能恢復(fù)，安全性較高（A級，1b級證據(jù)）。
2、對吞咽功能及拔管的影響一項Meta分析顯示，與未佩戴說話瓣膜的患者比較，佩戴說話瓣膜者誤吸頻次降低，氣道分泌物減少，通氣功能改善。Ohmae等研究表明，佩戴說話瓣膜可明顯改善氣管切開患者喉部分泌物滲漏及自主清除能力，但對咽部殘留、喉上抬、吞咽啟動延遲及誤吸等無明顯影響。
一項RCT 指出，如患者可耐受說話瓣膜，在氣管切開后 12~24h內(nèi)應(yīng)用的患者較48~60h內(nèi)應(yīng)用者能更早地實施拔管。另一項回顧性隊列研究表明，對于氣管切開套管留置時間較長的患者，上氣道通暢性是預(yù)測成功拔管的重要因素，而耐受連續(xù)佩戴說話瓣膜≥4h可替代采用氣管鏡評估上氣道通暢性。
意見：早期佩戴說話瓣膜可改善氣管切開患者吞咽功能，減少誤吸（B級，2a級證據(jù)），可作為促進氣管切開拔管的干預(yù)舉措之一（B級，2b級證據(jù)）。
言語訓練，恢復(fù)語言交流，改善精神狀態(tài)。
吞咽訓練，訓練自主進食，改善吞咽障礙，減少誤吸嗆咳。
呼吸訓練，訓練口鼻呼吸，改善嗅覺和味覺，增強體能。
自主排痰訓練，減少吸痰以及肺部感染。
改善肺氧合，提高血氧。
避免手指堵管，預(yù)防感染，防止顆粒進入氣管。
加快脫機撤管，促進更快康復(fù)。
患者在吸氣時，瓣膜打開，氣流通過瓣膜進入氣道，呼氣時瓣膜關(guān)閉，氣流經(jīng)過氣管導(dǎo)管和氣管的間隙，由口鼻呼出。這種設(shè)計使得氣流能夠經(jīng)過聲帶，產(chǎn)生震動，從而使患者能夠發(fā)聲和說話。
防止誤吸說話瓣膜的設(shè)計能夠防止食物或液體進入氣道，從而讓肺部感染的風險降低。
改善呼吸和嗅覺功能由于說話瓣膜的使用，患者的呼吸功能得到改善，嗅覺功能也有所提升。
提高生活質(zhì)量使用說話瓣膜后，患者的活動能力和生活質(zhì)量都得到了提升。
輔助呼吸訓練和咳嗽訓練說話瓣膜的使用讓呼吸訓練和咳嗽訓練更加便捷，有助于提高患者氣道廓清的能力。
說話瓣膜，也稱為人工說話瓣膜或言語瓣膜，是一種醫(yī)療設(shè)備，主要用于治療某些喉部疾病，如喉癌、喉損傷、先天性喉發(fā)育不全等。說話瓣膜的優(yōu)勢主要包括以下幾個方面：
1、恢復(fù)語音功能：對于喉癌、喉損傷等患者，由于喉部結(jié)構(gòu)的破壞或缺失，往往會導(dǎo)致語音功能喪失。通過安裝說話瓣膜，可以恢復(fù)患者的語音功能，使患者能夠正常地交流和說話。
2、保護呼吸道：說話瓣膜可以起到保護呼吸道的作用，防止喉部結(jié)構(gòu)缺失或病變導(dǎo)致的呼吸道梗阻。它可以保持氣道的通暢，避免呼吸困難或窒息的風險。
3、提高生活質(zhì)量：對于喉癌、喉損傷等患者，由于語音功能的喪失，往往會影響到生活質(zhì)量。通過安裝說話瓣膜，患者可以恢復(fù)語音功能，提高生活質(zhì)量，更好地融入社會與工作。
4、改善吞咽功能：說話瓣膜的設(shè)計還可以改善患者的吞咽功能。由于喉部結(jié)構(gòu)的破壞或缺失，患者可能會出現(xiàn)吞咽困難。說話瓣膜可以改善患者的吞咽功能，使患者能夠更好地進食和飲水。
5、減少并發(fā)癥：說話瓣膜的安裝手術(shù)相對簡單，術(shù)后恢復(fù)較快，可以減少并發(fā)癥的發(fā)生率。同時，說話瓣膜的材料具有良好的生物相容性，不易引起感染或排斥反應(yīng)。
1、高效性：可以有效地改善患者的言語、吞咽和呼吸功能，提高患者的治療效果及生活質(zhì)量。
2、安全可靠：經(jīng)過嚴格的測試和臨床驗證，確保其安全可靠，能有效降低并發(fā)癥的發(fā)生率。
3、操作簡便：使用方法簡單易懂，患者可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確使用。
4、舒適度高：產(chǎn)品設(shè)計充分考慮了患者的舒適度，減少了患者的疼痛和不適感。
5、耐用性好：采用高品質(zhì)的制造材料，擁有較長使用壽命，降低了患者的使用成本。
1、易用性：對于患者和醫(yī)護人員來說，操作簡便、易于安裝和使用的醫(yī)療設(shè)備能夠大大提高治療的效率和質(zhì)量。說話瓣膜閥的設(shè)計充分考慮到了這一點，其結(jié)構(gòu)簡單、直觀，無需復(fù)雜的操作或培訓即可快速掌握。這不僅減少了患者的學習成本，也降低了醫(yī)護人員的工作負擔。
2、功能性組合：隨著醫(yī)療技術(shù)的進步，越來越多的治療手段和設(shè)備被應(yīng)用到臨床實踐中。說話瓣膜閥在設(shè)計時考慮到了與其他治療手段的配合，可以與不同的呼吸治療設(shè)備進行連接和配合使用。這種高度的組合便捷性，使得說話瓣膜閥在應(yīng)對不同情況時更加靈活，能夠根據(jù)患者的具體需求進行個性化的治療配置。
1、提高診斷準確率：說話瓣膜語音閥可以幫助醫(yī)生更準確地評估患者的語音狀況，從而更準確地診斷病情。這對于一些需要精確診斷的疾病，如喉癌、聲帶麻痹等尤為重要。
2、改善患者溝通：說話瓣膜語音閥可以幫助患者改善語音清晰度，提高交流能力，使患者能夠更順暢地與醫(yī)護人員進行溝通。這有助于減少誤解和溝通障礙，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。
3、減少并發(fā)癥：在氣管切開術(shù)或喉部手術(shù)后，患者可能需要經(jīng)歷一段時間的語音障礙。說話瓣膜語音閥可以幫助患者更快地恢復(fù)語音功能，減少并發(fā)癥的發(fā)生，加速康復(fù)進程。
4、減輕醫(yī)護人員工作負擔：說話瓣膜語音閥的使用可讓醫(yī)護人員的工作負擔得到減輕，使他們能夠更專注于患者的治療和護理。這有助于提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，減少醫(yī)療差錯和糾紛。
5、提升醫(yī)院形象：使用說話瓣膜語音閥可以體現(xiàn)醫(yī)院對患者的人文關(guān)懷，提高醫(yī)院在患者心目中的形象和聲譽，吸引更多的患者前來就診。
1、提高語音清晰度：說話瓣膜語音閥可以幫助患者更好地控制發(fā)音和語音的輸出，從而提高語音的清晰度和可理解度。這對于日常交流和社交互動非常重要，可以減少由于語音障礙帶來的溝通障礙和社交尷尬。
2、增強自信心：說話瓣膜語音閥的使用可以改善患者的語音質(zhì)量，提高患者自信心和自尊心。這對于患者融入社會和生活非常重要，可以減少由于語音障礙帶來的心理壓力和自卑感。
3、促進康復(fù)：對于進行氣管切開術(shù)或喉部手術(shù)后的患者，說話瓣膜語音閥可以幫助他們更快地恢復(fù)語音功能，促進術(shù)后康復(fù)。這可以縮短住院時間和康復(fù)周期，使患者更快地恢復(fù)正常生活和工作。
4、減少語言病理治療需求：說話瓣膜語音閥的使用可以改善患者的語音障礙，從而減少他們需要進行語言病理治療的需求。這可以節(jié)省患者的時間和金錢，使他們能夠更快地回歸正常生活和工作。
5、提高生活質(zhì)量：說話瓣膜語音閥的使用可以改善患者的語音障礙，使生活質(zhì)量提高。這可以使得患者更好地融入社會和生活，享受更多的社交和娛樂活動。
無意識或昏睡的患者和嚴重行為障礙的患者。
臨床情況不穩(wěn)定，尤其是肺功能差，肺順應(yīng)性、彈性降低的患者
嚴重的氣管狹窄或水腫，以及任何套管之上的呼吸道阻塞的患者
長期放置說話瓣膜后引起大量粘稠分泌物，且不易咳出的患者
泡沫制作的氣管套管氣囊，因無法放氣，放置瓣膜后有窒息的危險
全喉切除術(shù)或喉氣管離斷術(shù)后，以及氣管切口處肉芽增生的患者
陜西潔倫醫(yī)藥生物有限公司，座落在西安市航天基地。公司建筑面積2300平方米。多年來公司以第四軍醫(yī)大學，西安交通大學，西安醫(yī)學院的專家教授科為依托，實現(xiàn)產(chǎn)學研相結(jié)合，專業(yè)研制開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
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