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吉械注準(zhǔn)20222180105 基本信息

注冊證編號 吉械注準(zhǔn)20222180105
注冊人名稱 長春市科新生化藥械研究所
注冊人住所 長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新興材料產(chǎn)業(yè)園4號樓
生產(chǎn)地址 長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新興材料產(chǎn)業(yè)園4號樓
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用陰道敷料凝膠
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用陰道敷料凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、磷酸氫二鈉、羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉、著色劑、純化水）和陰道給藥器構(gòu)成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。主要用于縮小糜爛面，減輕局部炎癥程度，減少白帶增多，改善疼痛，血樣和膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 無
備注 無
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-02-24
生效日期 2023-11-16
有效期至 2027-02-23
變更情況 注冊人住所、生產(chǎn)地址、結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
注 詳情