使 用 說 明 書
【名稱】 理療電極片
【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】豫鄭械備 20150049 號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫鄭械備 20150049 號(hào)
【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20150018 號(hào)
【型號(hào)規(guī)格】KFN—III 型/70mm×100mm
【使用方法】
1、本產(chǎn)品為脈沖治療儀和其他帶輸出電極的理療設(shè)備的專用產(chǎn)品,不得它用。
2、使用本品前,先清潔要粘貼的部位。
3、撕開包裝袋,將本品與中(低)頻脈沖治療儀的導(dǎo)線連接好,揭開護(hù)膠片,
將粘膠片直接粘貼于所需部位。 粘貼電極時(shí)應(yīng)輕輕按壓,要確保電極中心的壓
敏感導(dǎo)電膠緊貼切皮膚,導(dǎo)電效果更佳。
4、打開機(jī)器開關(guān),按治療儀的說明書操作機(jī)器。使用完后先關(guān)掉開關(guān),再取下
粘膠片。
5、本產(chǎn)品不可重復(fù)使用。
【適用范圍】
使用時(shí),貼附在理療部位。配合中低頻、干擾電、中醫(yī)定向透藥治療儀等電療設(shè)
備,將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)到人體皮膚表面。
【禁 忌 癥】
皮膚破壞者禁用;對(duì)本品過敏者慎用。
【結(jié)構(gòu)和性能】
結(jié)構(gòu):由導(dǎo)電材料及硅膠組成。
性能:
1、電極外觀平整光潔,修邊整齊,導(dǎo)電部分顏色均勻。
2、電極的導(dǎo)電阻抗范圍:50Ω-200Ω。
3、電極具有加熱功能,符合 YY/T0165-2007 中 4.2.1 的要求。
4、連接
a)電極與設(shè)備的連接端符合 GB 9706.1-2007 中 56.3c)的要求。
b)電極的連接應(yīng)避免使用過程中脫落造成對(duì)人體的意外電擊,并防止其插入網(wǎng)電源或設(shè)備其他輸出端插孔。
5、外連接導(dǎo)線標(biāo)稱截面積≥0.05mm2 。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】
1、電極使用時(shí)應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸;
2、治療中電極應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕;
3、治療中電極不可置于心臟前后;
4、使用時(shí)偶有過敏現(xiàn)象發(fā)生,如使用部位出現(xiàn)瘙癢、皮疹、水泡,應(yīng)更換部位,
嚴(yán)重者停止使用;
5、使用前或使用中如有問題,可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。
【環(huán)境保護(hù)】所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度,在家使用時(shí)必須遵
守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理。
【儲(chǔ)
存】應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過 80%,陰涼、清潔、無有害氣體的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品標(biāo)簽
【失效日期】見產(chǎn)品標(biāo)簽
【保 質(zhì) 期】3 年
【備案人、生產(chǎn)企業(yè)】鄭州克夫尼生物科技有限公司
【售后服務(wù)單位】鄭州克夫尼生物科技有限公司
【住
所】鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號(hào) 3 號(hào)樓 4 層南 4 號(hào)
【生產(chǎn)地址】鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號(hào) 3 號(hào)樓 4 層南 4 號(hào)、北 4 號(hào)
【說明書修訂日期】2022 年 07 月 24 日
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