. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明 
1.1 電極組成理療電極片由導(dǎo)電硅膠層和其他輔助層組成。 1.2 型號(hào)命名 
KFN – 
產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品系列號(hào) 
1.3 型號(hào)規(guī)格及特征見表 1 
表 1 產(chǎn)品型號(hào)及對應(yīng)基本參數(shù)單位： mm 
型號(hào) 規(guī)格尺寸 允差 KFN—Ⅰ型 80mm×80mm、70mm×90mm、70mm× 100mm、90mm×90mm、60mm×90mm、 50mm×70mm、90mm×120mm、100mm ×120mm、100mm×150mm、120mm× 150mm ±5% KFN—Ⅱ型 KFN—Ⅲ型 KFN—Ⅳ型 KFN-Ⅴ型 KFN-Ⅵ型 KFN-Ⅶ型 KFN-Ⅷ型 KFN-Ⅸ型 KFN-Ⅹ型 
2. 性能指標(biāo) 

2.1 外觀電極外觀平整光潔，修邊整齊，導(dǎo)電部分顏色均勻。 

2.2 尺寸見表 1。

 2.3 阻抗電極的導(dǎo)電阻抗范圍：50Ω-200Ω。 

2.4 連接 a)電極與設(shè)備的連接端不應(yīng)接地或接觸可能有危險(xiǎn)的電壓； b)電極的連接應(yīng)避免使用過程中脫落造成對人體的意外電擊，并防止其插入網(wǎng)電源或設(shè)備其他輸出端插孔。

 2.5 電極連接線截面積連接導(dǎo)線標(biāo)稱截面積≥0.05mm2。 

3. 檢驗(yàn)方法 

3.1 外觀檢驗(yàn)通過目測檢查來判定，應(yīng)符合 2.1 要求。 

3.2 尺寸檢驗(yàn)通過通用量具測量，應(yīng)符合 2.2 要求 

3.3 阻抗檢驗(yàn)試驗(yàn)在 23℃±5℃，相對濕度 40±10%的環(huán)境下進(jìn)行。將一對電極的導(dǎo)電部分緊密貼合，根據(jù)電極的適用范圍，施加一個(gè)正弦電信號(hào)（直流除外），這個(gè)信號(hào)應(yīng)該滿足以下要求：頻率 電流限制（有效值）直流 ≤80 mA ≤400Hz ≤50 mA ≤1500Hz ≤80 mA ＞1500Hz ≤100 mA 電極對兩端電壓與電流的有效值之比即是電極的導(dǎo)電阻抗。試驗(yàn)至少測試 12 對電極的導(dǎo)電阻抗，取平均值。其結(jié)果應(yīng)符合 2.3 的要求。

 3.4 連接檢驗(yàn)通過檢查和使用以下試驗(yàn)中的適用于連接器部分的導(dǎo)電連接的試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求： a）導(dǎo)電連接部分不應(yīng)觸及到直徑不小于 100mm 的導(dǎo)電平面； b）對于單極點(diǎn)連接器，采用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指直徑相同的筆直的、無鉸接的試驗(yàn)指，在對可觸及開口處施加 10N±2N 的力時(shí)，在不利的位置上不應(yīng)與所述部分有電氣接觸；c）導(dǎo)電連接部分如果能插入網(wǎng)電源插座，應(yīng)通過至少有 1.0mm 爬電距離和 1500V 的電介質(zhì)強(qiáng)度絕緣方式來防止與帶有網(wǎng)電源電壓的部件接觸。其結(jié)果應(yīng)符合 2.4 的要求。 

3.5 導(dǎo)線截面積通過檢查來檢驗(yàn)是否符合要求，應(yīng)符合 2.5 的要求。

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