產(chǎn)品信息

品牌名稱：Bioleya®（樂雅）

項目名稱：Bioleya®（樂雅）甲烷和氫呼氣檢測項目

產(chǎn)品名稱：呼出氣體分析儀

產(chǎn)品用途：測量人體呼出氣體中氫氣、甲烷和二氧化碳濃度

產(chǎn)品型號：LY-1000

注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212071982

產(chǎn)品簡介

采用共識指南指定的“固定式+氣相色譜”的“金標(biāo)準(zhǔn)”方法學(xué)設(shè)備。

產(chǎn)品優(yōu)勢

項目簡介

基于菌群代謝組學(xué)的甲烷和氫呼氣檢測項目，實現(xiàn)便捷、有效地診斷菌群失衡/小腸細(xì)菌過度生長（SIBO）、口盲傳輸時間（OCTT）、乳糖不耐受（LNP）、胰腺外分泌功能（PEF），同時可用于結(jié)直腸癌（CRC）篩查，指導(dǎo)臨床療效評估、鑒別診斷和預(yù)后監(jiān)測等。

廣泛應(yīng)用于消化科、體檢科、兒科、肛腸科、肝膽胰科、內(nèi)分泌科、營養(yǎng)科、風(fēng)濕免疫科、老年病科、婦產(chǎn)科等，臨床普適性強，便捷化和智能化的產(chǎn)品設(shè)計能夠幫助醫(yī)生迅速完成診斷。

項目優(yōu)勢

項目必要性

慢性腹瀉、慢性便秘、腹脹腹痛、消化不良、燒心反酸等功能性胃腸病常見、高發(fā)且易反復(fù)，幾乎占消化科門診患者的70%左右。

目前的診斷主要基于癥狀經(jīng)驗性判斷，或排除性診斷?，F(xiàn)有臨床中使用較多的尿素呼氣試驗（僅診斷胃幽門螺旋桿菌是否感染，且14碳具有放射性）、胃腸鏡（用于診斷器質(zhì)性病變，侵入性令患者望而生畏）也均無法補充功能性胃腸病診斷的“盲區(qū)”。

這嚴(yán)重影響患者的工作、學(xué)習(xí)、生活和心理健康，反復(fù)就醫(yī)也消耗大量醫(yī)療資源，增加國家衛(wèi)生醫(yī)療保健負(fù)擔(dān)。

項目前瞻性

近年來，菌群微生態(tài)被認(rèn)為是許多疾病的原因，更是功能性胃腸病與多系統(tǒng)疾病的防治“新靶點”。伴隨國內(nèi)外共識指南的發(fā)布，呼氣試驗在學(xué)術(shù)研究、學(xué)科建設(shè)和臨床應(yīng)用等技術(shù)層面的成熟度和熱度在持續(xù)攀升。

2020年《中華**健康傳播專家共識》之公民腸道衛(wèi)生健康指南發(fā)布，腸道衛(wèi)生健康應(yīng)從“因人制宜、因地制宜...因菌制宜、因法制宜” 的“七則”出發(fā)，維持腸道微生態(tài)的穩(wěn)定是保證腸道健康的關(guān)鍵。

我國在菌群微生態(tài)的應(yīng)用上，從國家政策層面也給予了支持并明確方向。2021年10月，國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)關(guān)于《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》的通知，秉持大衛(wèi)生、大健康理念，需加強臨床專科能力建設(shè)，推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，各級臨床醫(yī)院需將“人體菌群微生態(tài)研究與轉(zhuǎn)化”作為關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新方向。

關(guān)于企業(yè)

杭州樂翌生物科技有限公司（以下簡稱“樂翌生物”），專注于呼氣診斷領(lǐng)域前沿生物技術(shù)的研究與創(chuàng)新，旨在通過人體呼氣檢測，實現(xiàn)消化系統(tǒng)多種疾病的快速診斷與早篩，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)為一體的綜合型企業(yè)。

目前總部落戶于中組部、國資委確定的全國4大未來科技城之一的杭州未來科技城，包括研發(fā)實驗室及生產(chǎn)基地、綜合辦公區(qū)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等。

Bioleya®（樂雅）甲烷和氫呼氣檢測項目，榮獲2022年第五屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽 一等獎。

關(guān)于招商

Bioleya®（樂雅）甲烷和氫呼氣檢測項目，專注功能性胃腸病臨床診斷，全國招商火熱進行中！