----治療胃腸動力障礙性和功能性疾病的選擇

MEDICAL PRODUCT PRINCIPLES

產(chǎn)品原理

研發(fā)背景
胃腸動力障礙性疾病(DGIM)是指以胃腸運動功能異常為主要原因的一類疾病。功能性胃腸病(FGID)是以消化系統(tǒng)癥狀為臨床表現(xiàn),應(yīng)用生化、影像學(xué)和內(nèi)鏡檢查等并未發(fā)現(xiàn)有器質(zhì)性病變或不能用器質(zhì)性疾病解釋癥狀的一組慢性和復(fù)發(fā)性胃腸道疾病。DGIM/FGID是臨床常見病、多發(fā)病,其中中老年人占70%以上。迄今為止尚無治療方法,其治療主要依賴促胃腸動力、抑酸、抗焦慮抑郁的藥物或內(nèi)臟感覺調(diào)節(jié)和心理認(rèn)知調(diào)節(jié)。但藥物療法副作用大,且停藥后易復(fù)發(fā),療效易受其他因素影響。

治療原理
研究發(fā)現(xiàn)胃腸道的某一特定區(qū)域可以驅(qū)動胃腸平滑肌收縮、控制胃腸道基本生物電節(jié)律,醫(yī)學(xué)上稱這一特定區(qū)域為胃腸道起搏點。從起搏點發(fā)出的電信號可促使胃腸道的蠕動,并刺激胃液(各種消化酶)的分泌,以促進(jìn)食物的消化和吸收。當(dāng)胃腸電節(jié)律異常時,常會出現(xiàn)胃痛、胃脹、胃食管反流、便秘等胃腸功能性疾病的癥狀。基于胃腸起搏點的電活動可被外加電流刺激所“驅(qū)動”這一特點,通過對胃腸起搏點施加正常節(jié)律的擬生信號,促使其產(chǎn)生“跟隨-諧振效應(yīng)”,觸發(fā)胃電慢波、改善胃電參數(shù)、糾正異常胃電節(jié)律、增強(qiáng)胃腸蠕動,從而達(dá)到治療各種功能性胃腸疾患的目的。

適應(yīng)癥
適用于胃腸動力障礙性疾病和功能性胃腸疾病的治療與改善。如：

• 功能性消化不良
• 胃電節(jié)律紊亂綜合癥
• 功能性腹脹、腹痛、嘔吐、呃逆
• 化療術(shù)后頑固性惡心嘔吐
• 術(shù)后胃輕癱、腸功能紊亂、排氣困難
• 消化系統(tǒng)潰瘍或手術(shù)傷口愈合后仍然存在的胃腸道癥狀
• 腸易激綜合征、功能性便秘
• 糖尿病胃輕癱
• 胃食管反流
• 其他胃腸道疾病癥狀且不屬于禁忌癥的病癥

產(chǎn)品介紹

集三種療法于一體
胃腸起搏+穴位刺激+音樂療法
產(chǎn)品特點:
1.集胃腸起搏、穴位刺激、音樂療法于一體的全新治療模式。
2.數(shù)字化音樂電技術(shù),使音樂信號與胃電信號達(dá)到優(yōu)。
3.體表胃腸起搏療法,治療過程輕松愉快。
5.中醫(yī)(穴位刺激)與西醫(yī)(胃腸起搏)同時進(jìn)行,起效快且療效穩(wěn)定。
6.物理療法安全有效用且適用范圍廣(住院患者80%都會出現(xiàn)胃腸功能減弱的狀況)。
8.全醫(yī)保收費,患者負(fù)擔(dān)小。

適用科室：

• 消化內(nèi)科：胃腸動力障礙性疾病和功能性胃腸疾病
• ICU、老年病科：長期臥床導(dǎo)致的胃腸功能紊亂、腸易激綜合癥
• 各種外科：術(shù)后胃腸功能紊亂、胃輕癱、排氣困難
• 內(nèi)分泌科糖尿病胃輕癱、習(xí)慣性便秘
• 腫瘤科：化療術(shù)后頑固性惡心嘔吐

胃腸多功能治療儀--CGP-Ⅰ型

功能及特點

主打便攜性,只要有電源隨時隨地均可進(jìn)行治療。
外形小巧且配有隱藏式收納空間,不僅美觀配件收納也十分方便。
三通道輸出,可同時進(jìn)行胃腸起搏、穴位刺激與音樂療法。
已默認(rèn)設(shè)置好治療參數(shù),無需設(shè)置即可使用。
內(nèi)置TF卡與USB接口,用戶可自行更換TF卡上面的曲目。
可選配推車使移動更加方便。

胃腸多功能治療儀- CGP-II型
可觸摸彩色大液晶屏.便攜式+臺車人性化設(shè)計

功能及特點
主機(jī)配有10英寸高分辨率觸摸液晶,一體式設(shè)計移動方便。
彩色界面觸摸操控,可顯示治療參數(shù)(如:時間、模式、頻率、強(qiáng)度等)。
默認(rèn)參數(shù)設(shè)置,操作簡單可快速上手。
三通道輸出,可同時進(jìn)行胃腸起搏、穴位刺激與音樂療法。
內(nèi)置TF卡與USB接口,用戶可自行更換TF卡上面的曲目。
治療過程中可通過耳機(jī)聆聽音樂,感受刺激與音樂的同步變化。
專用體表胃腸起搏電極,藥監(jiān)局備案耗材安全有效性高。
易損件雙倍配置,用戶更省心。

胃腸多功能治療儀-CGP-Ⅲ型
可觸摸彩色大液晶屏雙人同時治療

功能及特點
主機(jī)配有10英寸高分辨率觸摸液晶,一體式設(shè)計移動方便。
彩色界面觸摸操控,可顯示治療參數(shù)(如:時間、模式、頻率、強(qiáng)度等)。
默認(rèn)參數(shù)設(shè)置,操作簡單可快速上手。
三通道輸出,可同時進(jìn)行胃腸起搏、穴位刺激與音樂療法。
內(nèi)置TF卡與USB接口,用戶可自行更換TF卡上面的曲目。
治療過程中可通過耳機(jī)聆聽音樂,感受刺激與音樂的同步變化。
專用體表胃腸起搏電極,藥監(jiān)局備案耗材安全有效性高。
易損件雙倍配置,用戶更省心。

體表胃腸起搏電極
針對音樂電起搏信號的特點研發(fā)并注冊。
采用進(jìn)口導(dǎo)電硅膠,且經(jīng)過生物相容性實驗對皮膚無過敏等不良反
應(yīng)。
阻值低,對20～20KHz范圍內(nèi)的音頻信號有很好的導(dǎo)通性。
與常規(guī)中頻電療儀所用的理療電極片有本質(zhì)區(qū)別,不會對起搏信號
產(chǎn)生衰減與干擾,能發(fā)揮出音樂電的功效。

什么是音樂電
傳統(tǒng)的中低頻治療儀所采用的刺激信號為標(biāo)準(zhǔn)的方波、三角波、正弦波或指數(shù)波等。其波形由于頻率單一、幅值相對固定,選擇性刺激作用較弱,易產(chǎn)生適應(yīng)性,很難建立“胃電跟隨——諧振效應(yīng)”。騰躍胃腸多功能治療儀采用音樂電專利技術(shù),將低頻類正弦脈沖信號與音樂信號進(jìn)行優(yōu)化疊加,獲得更接近于人體自身胃電的復(fù)合信號。該信號既能模擬正常的胃電節(jié)律,又同時兼具中低頻電流的特點。

音樂電的優(yōu)勢
音樂電(頻率:20～20KHz)既含有中頻成分又含有低頻成分：
1.豐富的頻率能有效降低人體組織的阻抗,使電流強(qiáng)度更大(可達(dá)0.5mA/cm),更能穿透皮膚到達(dá)胃腸起搏點。
2.不會產(chǎn)生電解反應(yīng),沒有酸堿物質(zhì)產(chǎn)生,對皮膚刺激性較小,患者耐受好可堅持長時間治療。
3.豐富的中頻成分可產(chǎn)生較強(qiáng)的肌肉收縮加強(qiáng)胃腸蠕動。
4.音樂的高低起伏可產(chǎn)生豐富的刺激性信號,使每一次的刺激都是的,長時間的反復(fù)刺激也不會使患者產(chǎn)生耐受性。
5.音樂可以刺激大腦皮層弱化患者對外界的感覺、安撫情緒,對緩解緊張、抑郁和壓力有很好的幫助作用。

《數(shù)字化音樂電胃腸起搏儀治療便秘型腸易激綜合征88例》
吳堅炯——中國醫(yī)學(xué)裝備(2014年第11卷第12期)
7目的:探究數(shù)字化音樂電胃腸起搏治療儀治療便秘型腸易激綜合癥(IBS)的臨床療效。
方法:選取2014年便秘門診和病房患者共88例,根據(jù)羅馬ⅢI標(biāo)準(zhǔn)確證的便秘型IBS患者,病程6月以上。采用數(shù)字化音樂電胃腸多功能治療儀的腸起搏模式進(jìn)行治療,每天一次,每次40分鐘,7天為一個療程。
臨床評價:治愈:治療1個療程后,排便通暢,1次/d,其他癥狀消失;有效:治療 1個療程后癥狀明顯減輕;無效:治療1個療程后,癥狀無明顯改變。
結(jié)果:治療1個療程后治愈18例(20.45%),有效61例(69.31%),無效9例(10.22%),總有效率
為89.77%,治療2個療程后治愈38例(43.18%),有效47例(53.41%),無效3例(3.41%),總有效率
96.59%。

《數(shù)字化音樂胃電起搏對難治性胃食管反流病患者臨床癥狀、焦慮抑郁狀態(tài)和食管動力學(xué)的影響》
冉亞梅——胃腸病學(xué)(2016年第20卷第6期)
目的：觀察數(shù)字化音樂胃電起搏對難治性GERD患者臨床癥狀、焦慮抑郁狀態(tài)和食管動力學(xué)的影響。
*方法:選取2014年1月～2015年10月間就診的難治性GERD患者53例,診斷符合GERD蒙特利爾全球共識定義。采用數(shù)字化音樂胃腸多功能治療儀治療。每日治療1次,每次45min,15d為1療程。
·臨床評價：
1、納入評估的臨床癥狀包括燒心、反酸(晝)、反酸(夜)、上腹痛、惡心和睡眠障礙,分4級進(jìn)行評分。(有效:治療后癥狀較前減輕;顯效:治療后患者自覺癥狀完全消失或癥狀改善2個等級;無效:治療后患者自
覺臨床癥狀無明顯減輕或反而加重。)
2、采用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)14項版本和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)21項版本進(jìn)行焦慮抑郁狀
態(tài)評分。
3、采用ManoScan 360高分辨率胃腸動力學(xué)檢查系統(tǒng)對下食管括約肌靜息壓、上食管括約肌靜息壓、食管遠(yuǎn)端波波幅等12項指標(biāo)進(jìn)行檢查。
*結(jié)果:經(jīng)治療 15d 后,患者燒心、反酸(晝)、反酸(夜)等六大癥狀評分均較治療前顯著降低,治療后患者癥狀緩解的總有效率為82.9%,總顯效率為60.5%。治療前多數(shù)患者伴有焦慮抑郁,治療后HAMA、MAMD評分均顯著降低。與治療前相比,治療后患者下食管括約肌靜息壓、食管遠(yuǎn)端波波幅、蠕動波持續(xù)時間、蠕動波起始速度、遠(yuǎn)端收縮積分均顯著增高。

《數(shù)字化音樂胃電起搏治療頑固性功能性消化不良重疊非糜爛性反流病的療效觀察》
冉亞梅——解放軍醫(yī)學(xué)雜志(2015年第40卷第3期)
目的:觀察數(shù)字化音樂胃電起搏治療頑固性功能性消化不良(FD)重疊非糜爛性反流病(NERD)的臨床療效,以及其對患者心理健康狀況和生活質(zhì)量的影響。
?方法:根據(jù)羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)及胃食管反流病的蒙特利爾共識意見,選取頑固性FD重疊NERD患者50例。數(shù)字化音樂胃腸多功能治療儀治療,每日上午10:00-10:45治療1次,每次45min,15d為1療程。
臨床評價:1、將上腹痛、上腹飽脹、早飽、噯氣等11項臨床癥狀分為4級進(jìn)行評分。(有效:治療后癥狀較前減輕;顯效:治療后患者自覺癥狀完全消失或癥狀改善2個等級;無效:治療后患者自覺臨床癥狀無明顯減輕或反而加重。)
2、采用SCL-90癥狀自評量表對患者心理健康狀況及生活質(zhì)量進(jìn)行評估。
“結(jié)果:與治療前比較,治療15d后患者上腹痛、上腹脹滿、早飽、噯氣等11大臨床癥狀均明顯緩
解,治療后患者癥狀緩解的總有效率為94.4%,總顯效率為65.7%。與治療前比較,治療15d后
SCL90評分明顯下降。

《數(shù)字化音樂電胃腸起搏治療儀治療胃腸動力紊亂性疾病的研究》
劉世萍——轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)電子雜志(2015年第2卷第10 期)
目的:探究數(shù)字化音樂電胃腸起搏治療儀治療胃腸動力紊亂性疾病的臨床療效。
“方法:將300例胃腸動力紊亂性疾病患者隨機(jī)分為治療組和對照組(各150例)。對照組給予藥物常規(guī)治和飲食生活習(xí)慣調(diào)整;治療組在其基礎(chǔ)上加用胃腸多功能治療儀治療。每天一次,10d為一個療程。
臨床評價:觀察腹痛、腹脹、早飽、燒心、噯氣、厭食、惡心、嘔吐、反酸或食物反流、大便頻次增多或減少等癥狀,治療前后按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對患者的各項癥狀進(jìn)行評分(顯效:癥狀積分降低>75%;有效:癥狀積分降低≥50%,但≤75%;無效:癥狀積分降低<50%)。
“結(jié)果:對照組治療后癥狀評分(7.23±2.01)較治療前(22.85±2.34)下降;治療組治療后
癥狀評分(4.34±1.32)較治療前(23.13±2.27)明顯下降,且治療組總有效率(94.7%)較對照組
(76.7%)明顯升高。