注冊證名稱即為“中醫(yī)定向透藥治療儀”

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機(jī)器+耗材模式

品名（注冊名，非自定商品名）：中醫(yī)定向透藥治療儀

一、性能參數(shù)

1、正常工作條件

a) 環(huán)境溫度：5℃～40℃；

b) 相對濕度：≤80％；

c) 使用電源：AC 220V±10%、50Hz±1Hz；

d) 大氣壓力范圍：700hPa～1060hPa。

2、輸出頻率

2.2.1中頻頻率：正弦波2kHz±10%。

2.2.2低頻頻率：低頻信號頻率為五種0.24Hz、0.31Hz、0.46Hz、0.72Hz、1.5Hz，允許偏差范圍±10%。

2.3輸出電流：在500Ω的負(fù)載電阻下，輸出電流必須不超過100mA(r.m.s)。

2.4輸出電流穩(wěn)定度：在指定的輸出強(qiáng)度條件下，不同負(fù)載下的輸出電流變化率應(yīng)不大于10%。

大，導(dǎo)入模式下電壓幅值-12V～15V，按摩模式下電壓幅值-16V～16V，誤差不超過±30%。

2.5調(diào)幅度：輸出波形幅度可調(diào)，在01-99檔分99檔可調(diào)。

2.6治療時間：治療時間01～60min可設(shè)置，步進(jìn)1min，允差不超過±1min。

2.7 負(fù)載阻抗：500Ω

二、產(chǎn)品治療原理

中醫(yī)定向透藥治療儀（以下簡稱治療儀）是根據(jù)生物電藥導(dǎo)理論、仿生學(xué)、熱敷醫(yī)學(xué)、磁場學(xué)、中國古典中醫(yī)醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代微電腦技術(shù)，結(jié)合多年臨床實(shí)踐和大量用戶反饋意見的基礎(chǔ)上研發(fā)的新一代醫(yī)療儀器。

中醫(yī)定向透藥治療儀采用非對稱中頻電流產(chǎn)生的電場，對藥物離子產(chǎn)生定向的推動力，使藥物的有效成分更深入、更有效地透過皮膚黏膜快速的進(jìn)入人體，作用于患部病灶。通過低頻調(diào)制方式的電流能促進(jìn)皮膚電阻下降，擴(kuò)張小動脈好毛細(xì)血管，改善局部血液循環(huán)，近一步方便藥物導(dǎo)入。

三、結(jié)構(gòu)與組成

產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、導(dǎo)聯(lián)線、電極片組成。

四、預(yù)期用途和禁忌癥

預(yù)期用途：用于藥物導(dǎo)入治療。

禁忌癥：

? 體內(nèi)有電子植入物，例如心臟起搏器、金屬內(nèi)置物等

? 不和高頻手術(shù)設(shè)備，短波或微波治療設(shè)備同時使用

? 第三腰椎以上，電極不能放在脊柱兩側(cè)

? 心律失常，心區(qū)

? 妊娠期間，孕婦下腹部

? 癲癇疾?。òd癇）

? 放電極的部位患有皮膚病或有傷口

? 應(yīng)用部位發(fā)炎、破損，如椎間盤、骨骼及軟組織

? 應(yīng)用部位患有惡性病，如急性化膿炎癥局部、惡性腫瘤局部等

? 應(yīng)用患有急性（新）椎間盤突出或其他不穩(wěn)定情況

? 應(yīng)用部位患有高度骨質(zhì)疏松癥

? 有嚴(yán)重的出血危險

? 血壓異常的患者

? 給嬰兒和兒童或存在溝通障礙或反應(yīng)能力障礙的人士使用

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