【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用宮頸填塞凝膠

【型號(hào)規(guī)格】2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20222180107

【注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20222180107

【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用宮頸填塞凝膠由卡波姆水凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水）和給凝膠器構(gòu)成。

【產(chǎn)品性能】外觀：卡波姆水凝膠的顏色應(yīng)為淺黃色至棕色，色澤均勻。給凝膠

器：外形應(yīng)端正，無(wú)明顯的變形和殘缺，表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺，化學(xué)性能：pH值應(yīng)為4.5～7.0。其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

【適用范圍】通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、分泌物增多、異味、瘙癢、膿樣帶下癥狀，也可減輕局部炎癥程度、縮小宮頸糜爛面。

【用法用量】打開(kāi)包裝，去除給凝膠器一端保護(hù)帽，自然平臥位，將給凝膠器插

入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支。7天一個(gè)療程，宜睡前使用。

【禁 忌 癥】處女、過(guò)敏者禁用；孕婦慎用。

【注意事項(xiàng)】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用，如發(fā)生局部過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停用。

2、使用過(guò)程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正常現(xiàn)象，如果流出

物較多，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。

3、本品僅供婦女生殖道外用，勿入口。

4、本品一次性使用，包裝破損，禁止使用。

【貯 存】密閉、避光、陰涼干燥處貯存。

【使用期限】3年。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝盒。

【提 示】一次性使用

【【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170012號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)人名稱(chēng)】長(zhǎng)春市科新生化藥械研究所

【售后服務(wù)單位】長(zhǎng)春市科新生化藥械研究所

【生產(chǎn)地址】經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)昆山路3087號(hào)3號(hào)樓

【住所】經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)昆山路3087號(hào)3號(hào)樓

【說(shuō)明書(shū)的修訂日期】2021年08月14日