【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用陰道敷料凝膠

【型號規(guī)格】2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20222180105

【注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20222180105

【主要結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用陰道敷料凝膠由卡波姆水凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水）和給凝膠器構(gòu)成。

【產(chǎn)品性能】外觀：卡波姆水凝膠的顏色應(yīng)為淺黃色至棕色，色澤均勻。給凝膠

器：外形應(yīng)端正，無明顯的變形和殘缺，表面應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺，化學(xué)性能：pH值應(yīng)為4.5～7.0。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。主要用于縮小糜爛面，減輕局部炎癥程度，減少白帶增多，改善疼痛，血樣和膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。

【用法用量】打開包裝，去除給凝膠器一端保護(hù)帽，自然平臥位，將給凝膠器插

入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支。7天一個療程，宜睡前使用。

【禁 忌 癥】處女、過敏者禁用；孕婦慎用。

【注意事項】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用，如發(fā)生局部過敏反應(yīng)，應(yīng)停用。

2、使用過程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正?，F(xiàn)象，如果流出

物較多，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。

3、本品僅供婦女生殖道外用，勿入口。

4、本品一次性使用，包裝破損，禁止使用。

【貯 存】密閉、避光、陰涼干燥處貯存。

【使用期限】3年。

【生產(chǎn)日期】見包裝盒。

【提 示】一次性使用

【生產(chǎn)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170012號

【生產(chǎn)企業(yè)、注冊人名稱】長春市科新生化藥械研究所

【售后服務(wù)單位】長春市科新生化藥械研究所

【生產(chǎn)地址】經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路3087號3號樓

【住所】經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路3087號3號樓

【說明書的修訂日期】2021年08月14日

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