未來，分子診斷設(shè)備路在何方？
文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)布日期：2022-05-09瀏覽次數(shù)：57 前兩年，很多機(jī)構(gòu)都在預(yù)判說分子診斷的春天來了，新冠核酸檢測將會帶火整個分子診斷行業(yè)等等，這種論調(diào)放在前兩年，看起來還想那么回事，現(xiàn)在再談這種論調(diào)，總感覺差點(diǎn)意思。今天跟大家聊一個新的概念—產(chǎn)業(yè)時點(diǎn)。這個概念我也是從圣湘研究院劉佳劉院長這邊學(xué)來的詞匯，此前一直沒有往這個方向去思考，總是在產(chǎn)品延展性上做深挖，但從產(chǎn)品上跳出來，縱觀整個產(chǎn)業(yè)的時候，似乎就能找到我想找的東西。01、中國缺“分子診斷公司”中國缺乏的分子診斷公司，也缺的IVD公司；雖然這兩年我們看到很多IVD企業(yè)賺了不少錢，但這個紅利靠的是生產(chǎn)力和價格，并不是靠科技驅(qū)動。所以伴隨而來的可能就是“曇花一現(xiàn)”。而的公司并不能單單只看營業(yè)額，還要去看很多的軟實(shí)力。我們先把目光聚焦到分子診斷領(lǐng)域來看，你知道誰是中國分子診斷領(lǐng)域的第一？估計很多人回答不上來，有人會說是某安、有人會說是某湘等等，而他們被人所熟知的原因是因?yàn)榻衲曩嵙藥资畟€億。而我們再來看的分子診斷公司的時候，往往是因?yàn)槟硞€產(chǎn)品，cobas、ABI、GeneXpert、filmarray等等。我們再聚焦到產(chǎn)品來看看國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的格局，目前國內(nèi)從事分子診斷產(chǎn)品研發(fā)的企業(yè)在600-800家左右，已經(jīng)有產(chǎn)品注冊的不足200家，以分子診斷產(chǎn)品為主營而上市的IVD企業(yè)不足10家，基本都是做試劑產(chǎn)品的。02、產(chǎn)業(yè)時點(diǎn)1：設(shè)備升級前段時間，據(jù)統(tǒng)計了目前國內(nèi)已經(jīng)獲批的PCR儀器類產(chǎn)品，總數(shù)已經(jīng)非?？捎^了，所以，現(xiàn)在其實(shí)是不缺國產(chǎn)PCR儀器的，按照此前國家衛(wèi)健委統(tǒng)計的數(shù)據(jù)來看，截至2022年3月13日，全國一共有12400家機(jī)構(gòu)開展新冠病毒核酸檢測服務(wù)，全國總體的核酸檢測能力單管可達(dá)4609萬管/天。所以我們建個測算模型來看看：全國PCR儀器保有量=4609萬管/12批（2h/批/天）/96孔=4萬臺。平均每個實(shí)驗(yàn)室的PCR儀器數(shù)量＞3臺再考慮上很多客觀因素，比如說每臺機(jī)器不可能24h運(yùn)行，還要設(shè)置陰陽對照等因素，實(shí)際存量的PCR儀器或?qū)⒋笥?萬臺。其中大部分是國產(chǎn)的PCR儀器設(shè)備。假設(shè)一臺PCR儀器設(shè)備的使用壽命是5年，隨著新冠檢測量的日趨平穩(wěn)，未來5年的通用PCR儀器市場需求將斷崖式下跌。那對于分子企業(yè)而言，設(shè)備市場是不是真的沒機(jī)會了？面對如此龐大的PCR儀器存量，未來PCR類設(shè)備的機(jī)會將會聚焦在解決特定場景分子診斷能力，和通用平臺的自動化升級上。而這次被透支的設(shè)備采購預(yù)算也會在接下來的幾年當(dāng)中慢慢消化，采購差異更大，價值更大的產(chǎn)品將成為主旋律，我相信很多人會講，未來新設(shè)備也可以送、可以捐贈等等。03、產(chǎn)業(yè)時點(diǎn)2：商業(yè)模式升級但未來設(shè)備的主流商業(yè)模式可能還真的不再將會以試劑利潤覆蓋設(shè)備利潤的模式展開了，這里有兩個大背景，一個大背景是國家醫(yī)改的推進(jìn)，集采政策的逐步完善，未來試劑的價格會逐步走低，利潤空間會被壓縮到一個合理的范圍內(nèi)。因此想要通過試劑來支撐設(shè)備的回本，周期將會加長，而更大型，更智能的設(shè)備將只能以銷售的模式進(jìn)行。第二個大背景是國務(wù)院近發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場的意見》，要建設(shè)全國統(tǒng)一大市場，核心邏輯就是讓價格更加透明，更加市場化，對于我們IVD行業(yè)來講，人情關(guān)系，客戶積累，價格維護(hù)等優(yōu)勢將逐漸被削弱，取而代之的是企業(yè)的產(chǎn)品力和運(yùn)營能力。當(dāng)然這樣更容易產(chǎn)生的IVD大公司。當(dāng)然還有一個背景就是北交所的成立，意在扶植具有科技創(chuàng)新的中小型公司，這樣層次就出來了，未來IVD企業(yè)要做大，就要更加市場化，中小企業(yè)要出頭，則可以從科技創(chuàng)新開始。04、產(chǎn)業(yè)時點(diǎn)3：技術(shù)整合一個單一的技術(shù)平臺，可以發(fā)家，但很難致富，這也是很多企業(yè)發(fā)展會遇到的問題，如何建立一支具有行業(yè)敏銳洞察力的團(tuán)隊(duì)是非常重要的，也就是要實(shí)現(xiàn)從技術(shù)思維轉(zhuǎn)化為市場思維。舉個例子，以前我們總是在想如何把熒光PCR儀器的通道提升，檢測更多的靶標(biāo)，后來發(fā)現(xiàn)再怎么提也比不過mNGS；如果切換到市場思維來看這個問題，就是客戶需要能夠檢測新冠病毒核酸的產(chǎn)品，熒光PCR技術(shù)經(jīng)典，客戶需要能夠分析灌洗液的微生物群，mNGS優(yōu)，所以就只需要看這個市場做不做就行！近，之江生物推出了一款全自動分子診斷系統(tǒng)青耕一號，其中用到了一個在IVD行業(yè)出現(xiàn)的柔性機(jī)械臂，這種機(jī)械臂在一些自動化程度高的行業(yè)經(jīng)常能看到，但在IVD行業(yè)卻很少看到，因?yàn)樵谖覀兊膫鹘y(tǒng)理解里面，機(jī)械臂就只有XY軸移動這種。2年時間，行業(yè)進(jìn)來了很多資本，超過200億了，這比過去10年投資分子的錢都多。所以未來分子診斷領(lǐng)域是不缺技術(shù)創(chuàng)新的，有錢就有技術(shù)創(chuàng)新。但分子診斷領(lǐng)域缺什么呢？缺技術(shù)整合能力，如何把一些創(chuàng)新的技術(shù)整合起來去解決現(xiàn)在客戶面臨的問題或者未來會遇到的問題。青耕一號就是一個不錯的案例。這就是我說的產(chǎn)業(yè)時點(diǎn)。分子診斷領(lǐng)域已經(jīng)到了需要巨頭，需要整合的階段了。04、模仿已經(jīng)沒有出路了，創(chuàng)新才可以前幾年，我們做PCR儀器的時候?qū)W羅氏、學(xué)ABI，但現(xiàn)在到了深水期，需要硬功夫的時候，就沒辦法只是簡單的模仿了，需要去做技術(shù)突破了，需要去做技術(shù)整合了，這是當(dāng)前的行業(yè)問題。你要是問我未來10年會是分子診斷行業(yè)的風(fēng)口么，這是毋庸置疑的，但這個風(fēng)口并不是所有人都能夠拿到入場券的，新冠以外的分子市場成長需要時間，這是一個從小到大的過程，不是簡單的靠銷售政策能夠顛覆的。這兩年，從生化免疫、影像、高值耗材涌入很多人才到分子診斷行業(yè)，我們能夠明顯感覺到他們的打法跟傳統(tǒng)的區(qū)別，雖然也出現(xiàn)了水土不服，但創(chuàng)新就出在這里，正如我此前特別喜歡的一句話“你做過的每一次嘗試，走的每一步，都沒有白走，要么之于公司，要么之于行業(yè)”！ 
