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以嶺藥業(yè)專利中藥解郁除煩膠囊獲批上市

文章來(lái)源：新華網(wǎng)發(fā)布日期：2021-12-24瀏覽次數(shù)：113

12月21日晚，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)其生產(chǎn)的解郁除煩膠囊上市，以嶺藥業(yè)擁有該藥獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

解郁除煩膠囊是以嶺藥業(yè)在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上自主研制的中藥創(chuàng)新藥。以嶺藥業(yè)對(duì)該藥開(kāi)展了多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示：主要療效指標(biāo)漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評(píng)分較基線下降值，試驗(yàn)組療效優(yōu)于安慰劑組，非劣于鹽酸氟西汀片組。

據(jù)悉，今年以來(lái)，以嶺藥業(yè)共有11款中藥新藥獲批，創(chuàng)近年來(lái)新高，其中以嶺藥業(yè)研發(fā)的解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片等兩個(gè)專利創(chuàng)新中藥獲批上市。截至目前，以嶺藥業(yè)有專利中藥13個(gè)，涵蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，以嶺藥業(yè)積極布局神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域用藥，預(yù)計(jì)解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片等新藥將為公司帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。