定了！全國(guó)醫(yī)療器械大整治開(kāi)始，追查代理商

整治行動(dòng)在5月中下旬開(kāi)始，6月底結(jié)束

全過(guò)程整治醫(yī)療器械

5月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、公安部、商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《全國(guó)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案》的通知，要求全國(guó)各地區(qū)相關(guān)部門開(kāi)展整治行動(dòng)。

通知指出，將著重對(duì)口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等五類防疫物資，及其重要原輔材料加強(qiáng)監(jiān)管，保障全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)行。

據(jù)悉，本次行動(dòng)為全過(guò)程整治。貫穿防疫物資生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、出口全鏈條監(jiān)管。將檢查生產(chǎn)源頭、企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量。

同時(shí)，對(duì)不合格產(chǎn)品將全流程追溯，依法追究生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者責(zé)任，嚴(yán)查出口防疫物資質(zhì)量。

NO.2 直接進(jìn)入企業(yè)查違規(guī)

通知指出，將在全國(guó)范圍內(nèi)全面排查防疫物資生產(chǎn)企業(yè)。

相關(guān)部門將對(duì)當(dāng)?shù)貐^(qū)域內(nèi)的口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料生產(chǎn)企業(yè)清單，深入排查。

將檢查企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、原材料進(jìn)貨質(zhì)量、生產(chǎn)工藝過(guò)程控制、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書。檢查企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)、體系核查、行政審批等要求。

對(duì)沒(méi)有資質(zhì)、資質(zhì)不全、不符合生產(chǎn)條件的企業(yè)將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

抽檢產(chǎn)品也是重要一環(huán)。

通知指出，將全面加強(qiáng)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量抽檢，防止不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。全面排查已流入市場(chǎng)的不合格產(chǎn)品流向，對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體依法查處并曝光。

NO.3  不合格產(chǎn)品將追溯經(jīng)銷商

通知指出，將全面加強(qiáng)出口防疫物資監(jiān)管。嚴(yán)把五類防疫物資出口質(zhì)量關(guān)，加大出口防疫物資查驗(yàn)力度。

對(duì)不符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的出口產(chǎn)品，要追溯經(jīng)銷商、生產(chǎn)企業(yè)以及認(rèn)證檢驗(yàn)檢測(cè)、價(jià)格收費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)。

對(duì)投訴舉報(bào)較多的出口企業(yè)進(jìn)行全面核查，對(duì)抽檢不合格，存在產(chǎn)品質(zhì)量安全重大問(wèn)題的，依法從嚴(yán)查處。

對(duì)于認(rèn)證檢驗(yàn)檢測(cè)方面，通知指出，將充分發(fā)揮認(rèn)證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在質(zhì)量監(jiān)管中的重要作用，明確并公布從事國(guó)內(nèi)認(rèn)證和主要國(guó)際轄區(qū)認(rèn)證業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)名單。

嚴(yán)厲打擊偽造、冒用、非法買賣認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在我國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的違法行為。

將打擊生產(chǎn)銷售和出口不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，在產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，生產(chǎn)銷售過(guò)期失效產(chǎn)品，生產(chǎn)銷售無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)廠名廠址、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等“三無(wú)”產(chǎn)品等質(zhì)量違法行為。

在疫情期間，很多自然人進(jìn)行囤積居奇、哄抬價(jià)格、違規(guī)收費(fèi)。通知指出將嚴(yán)厲這類行為，同時(shí)打擊防疫物資領(lǐng)域制售假劣商品、非法經(jīng)營(yíng)等違法犯罪活動(dòng)。

其中，違法違規(guī)行為將納入企業(yè)信用記錄，實(shí)施聯(lián)合懲戒，形成打擊合力。

時(shí)間上，通知指出，在5月中下旬，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同有關(guān)部門開(kāi)展全國(guó)專項(xiàng)整治行動(dòng)督導(dǎo)，6月底進(jìn)行全面工作總結(jié)。