01 背景介紹
世界上發(fā)達的經濟體之一中東,為醫(yī)療器械行業(yè)運營的跨國公司提供了的機遇和挑戰(zhàn)。雖然中東部分經濟體之間的差距仍然很大,但大多數(shù)國家在介入心臟病學等多個醫(yī)療技術領域都表現(xiàn)出可持續(xù)增長態(tài)勢。這一增長主要是由于人口數(shù)量的大幅度增加,醫(yī)療保健支出增加,碳氫化合物財富豐富,人均收入增長,保險覆蓋面擴大,醫(yī)療衛(wèi)生指標改善,中產階級人口較多等因素所致,與生活方式相關的疾病(糖尿病,肥胖癥和心血管疾?。┴摀找嬖黾?。 02 監(jiān)管制度
土耳其,沙特阿拉伯,阿聯(lián)酋作為中東三大醫(yī)療器械市場,而各國政府為推動醫(yī)療市場發(fā)展采取相應舉措,為醫(yī)療器械,制藥公司等企業(yè)創(chuàng)造了新的機會。對于醫(yī)療器械法規(guī),大多數(shù)中東國家都有自己的不同發(fā)展階段的監(jiān)測和審批制度,主要負責監(jiān)管。而且中東國家在法律,行政和經濟表現(xiàn)方面都有明顯的不同之處。行業(yè)人士指出,該地區(qū)政治環(huán)境的波動性和不透明度是跨國公司進入這個市場所面臨的其他主要障礙。 盡管中東醫(yī)療器械市場面臨一些挑戰(zhàn),近年來在規(guī)范與全球準則相一致的條例方面已經取得了重大進展。在全球協(xié)調工作組(GHTF)的強大框架下建立的國際醫(yī)療設備監(jiān)管機構論壇(IMDRF)正在努力協(xié)調設備監(jiān)管,簡化中東國家與國際醫(yī)療機構利益相關者之間的監(jiān)管關系設備公司。這將對這些國家和外國設備制造商之間的合作產生積極的影響。 03 挑戰(zhàn)與機遇 土耳其是中東大的醫(yī)療器械市場,為外國設備制造商提供了一個令人興奮的機會,但是在不同層面的監(jiān)管和報銷問題仍然是國內的挑戰(zhàn)。土耳其認可CE證書,因此歐洲公司略占優(yōu)勢。要想進入沙特阿拉伯市場,跨國公司必須經過沙特食品和藥物管理局(SFDA)批準程序。 中東的本地公司主要從事制造低端消耗品或作為外國公司的分銷商,而高端醫(yī)療器械通常從美國,歐洲或東亞跨國公司進口。來自美國,日本,荷蘭,瑞士,法國和德國等國家的設備在中東市場受到廣泛接受,東歐,中國和韓國的設備則以價格優(yōu)勢占領市場。 進入沙特市場,除了產品優(yōu)勢外,談判技巧,了解監(jiān)管制度等,還應充分的了解其地域文化的多樣性。 04 以土耳其為例
土耳其是沙特地區(qū)3大醫(yī)療器械市場之一,人口7800萬,2002年,土耳其人均醫(yī)療衛(wèi)生支出為793美元,而2013年人均醫(yī)療衛(wèi)生支出為2,548美元,人均水平顯著提高。