廣東省6個(gè)醫(yī)械進(jìn)入優(yōu)先審批！

導(dǎo)讀
依據(jù)《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》（粵食藥監(jiān)辦許﹝2016﹞579號）要求，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處對以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項(xiàng)目進(jìn)行了審查，擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。 1.申請人：深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品名稱：一次性使用無菌消毒包
受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。 2.申請人：深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品名稱：一次性無創(chuàng)醫(yī)用溫度傳感器
受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。 3.申請人：深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品名稱：腹膜透析外接管 受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。 4.申請人：深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品名稱：一次性使用斑馬導(dǎo)絲 受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。 5.申請人：珠海麗珠試劑股份有限公司
產(chǎn)品名稱：膠體金試紙分析儀 受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。 6.申請人：珠海麗珠試劑股份有限公司
產(chǎn)品名稱：全自動陰道病分析儀
受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。 公示時(shí)間：2017年5月9日至2017年5月15日 如對公示內(nèi)容持有異議，請?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個(gè)人名義反映情況的，請?zhí)峁┱鎸?shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等；以單位名義反映情況的，請?zhí)峁﹩挝徽鎸?shí)名稱（加蓋公章）、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等。