更年期女性福音！美國FDA批準治療絕經后女性性生活疼痛的產品Intrarosa（脫氫表雄酮，DHEA）

2016年11月19日訊  --更年期女性嘿咻啥感覺？一個字，疼！不過現在不用擔心啦！美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準了一款緩解更年期女性性生活疼痛的產品Intrarosa（prasterone，普拉睪酮）。這是一款陰道插入物，每日使用一次，適用于更年期女性因雌激素水平下降引起外陰和陰道萎縮導致性生活過程中出現中度至重度性交疼痛的治療。這也是FDA批準的含有活性成分普拉睪酮（prasterone，又名脫氫表雄酮[DHEA]）的產品。
女性在更年期時，陰道組織中的雌激素水平下降，可能導致外陰和陰道萎縮（vulvar & vaginal atrophy，VVA），導致在發(fā)生性生活過程中出現性交疼痛等癥狀。
FDA藥物評價及研究中心（CDER）骨&生殖及泌尿系統(tǒng)產品部副主任Audrey Gassmab醫(yī)師表示，性生活過程中出現疼痛是絕經后女性中所報道的VVA癥狀中常見的一種。Intrarosa將為尋求緩解性交疼痛的更年期女性提供一種額外的治療選擇。
Intrarosa是一種每日使用一次的陰道插入物，其療效已在2項為期12周的安慰劑對照臨床研究中得到了證實。這2個研究在406例年齡在40-80歲的絕經后女性中開展，在這些女性中，性生活過程中出現中度至重度疼痛被確定為VVA令人煩惱的癥狀。研究中，這些女性被隨機分配至接受Intrarosa或安慰劑陰道插入物。數據顯示，與安慰劑陰道插入物相比，Intrarosa能夠顯著減輕性生活過程中經歷的疼痛嚴重程度。
Intrarosa的安全性在4項為期12周的安慰劑對照研究和一項為期52周的開放標簽中得到了確認。研究中，常見的不良反應是陰道分泌物和宮頸涂片異常。
盡管脫氫表雄酮（DHEA）被納入一些膳食補充劑中，但這些產品在治療、緩解、治愈及預防任何疾病的療效和安全性尚未確定。Intrarosa由總部位于魁北克的Endoceutics公司銷售。