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四川省印發(fā)《2015年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢實(shí)施方案》

文章來(lái)源：食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布日期：2015-09-18瀏覽次數(shù)：7770

         為進(jìn)一步擴(kuò)大全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)力度和抽驗(yàn)范圍，近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《2015 年四川省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》。 
         此次抽檢分為監(jiān)督抽驗(yàn)和追蹤抽驗(yàn)兩類。監(jiān)督抽驗(yàn)：針對(duì)防護(hù)產(chǎn)品類、婦科檢查器械類、醫(yī)用化驗(yàn)器具類、避孕器械類、注輸器械類及醫(yī)用電氣設(shè)備類六大類醫(yī)療器械進(jìn)行，擬抽取樣品600批次。追蹤抽驗(yàn)：針對(duì)2014年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格品種醫(yī)用外科口罩、電子血壓計(jì)以及2014年四川省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格品種、電腦中頻治療儀、家用低頻理療儀、電子體溫計(jì)、制氧機(jī)、高電位治療機(jī)、高頻電離子手術(shù)治療儀、高頻電灼治療儀、壓縮空氣式霧化器），進(jìn)行追蹤抽驗(yàn)20批次。