據(jù)悉,強(qiáng)生召回用于糾正下頜缺陷的部分批次植入器械,該器械已導(dǎo)致超過(guò)十幾例患者受傷。
該器械被用于糾正因骨骼延長(zhǎng)導(dǎo)致的頜骨缺損,這種缺損可以是先天或外傷導(dǎo)致的。該器械被強(qiáng)生下屬的 DePuy Synthes 公司召回,因?yàn)樗赡軙?huì)通過(guò)手術(shù)恢復(fù)。
在這種情況下,患者可能需要手術(shù)干預(yù)來(lái)代替有問(wèn)題的器械。
美國(guó)食品和藥物管理局稱,嬰幼兒受該器械傷害的風(fēng)險(xiǎn)高,這款顱頜面牽引系統(tǒng)可能會(huì)使氣管突然阻塞,導(dǎo)致呼吸停止而死亡。
8月28日該機(jī)構(gòu)表示,被召回的 1 號(hào)類型被列為嚴(yán)重,該產(chǎn)品的使用有可能造成嚴(yán)重的健康問(wèn)題甚至死亡。
DePuy 公司在四月份向客戶下發(fā)通知提醒這個(gè)問(wèn)題,希望他們避免從公司股票受影響。
強(qiáng)生公司的股票在 28 日盤前變動(dòng)不大,在 27 日紐約證交所以 103.22 美元收盤。