四川整治醫(yī)療器械亂象 創(chuàng)新產(chǎn)品入市速度加快

        四川各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)集中開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng)，持續(xù)時(shí)間為4個(gè)月。針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的速度。

　　醫(yī)療行業(yè)的行風(fēng)整治行動(dòng)仍在繼續(xù)。3月26日，四川省食品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2014年全省醫(yī)療器械五整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，要求全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)集中大力整治醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、廣告和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。 　　

        金融投資報(bào)記者了解到，2014年開(kāi)年以來(lái)，由國(guó)家層面掀起的醫(yī)療行業(yè)行風(fēng)整治行動(dòng)正在細(xì)分領(lǐng)域步步深入。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，本次整治是在推動(dòng)醫(yī)療體制改革大背景下進(jìn)行的，細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品入市速度有望加快。 　　

五種違規(guī)行為遭整治 　　

        按照四川省的方案，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)集中開(kāi)展整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為的醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng)，持續(xù)時(shí)間為4個(gè)月。 　　

        四川省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次整治行動(dòng)，食藥監(jiān)系統(tǒng)將率先組織一次以基層醫(yī)療器械使用為切入點(diǎn)，倒查經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)、廣告行為的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械合法性、追溯性，以及各環(huán)節(jié)儲(chǔ)存和使用條件，并通過(guò)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)貨渠道的檢查，向前延伸到相關(guān)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)企業(yè)，開(kāi)展跟蹤檢查。 　　

        在流通領(lǐng)域，全省將重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽(tīng)器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為；整頓和規(guī)范醫(yī)療器械廣告秩序，打擊夸大宣傳。嚴(yán)格醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)，對(duì)違法廣告及時(shí)移交和通報(bào)。 　　

        一緊一放促行業(yè)變革 　　

        值得注意的是，國(guó)務(wù)院在布置此次整治行動(dòng)的同時(shí)，也對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的入市做出了安排。國(guó)家食藥總局表示，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，促進(jìn)新技術(shù)推廣和應(yīng)用，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的速度。 　　

        廣證恒生指出，“此次針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)始特別審批通道，對(duì)鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。” 　　

        醫(yī)改重點(diǎn)領(lǐng)域已確定 　　

        日前召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定了今年深化衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作，并提出減少“合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外資持股比例限制”。 　　

        多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，今年的醫(yī)藥改革重點(diǎn)將是“公立醫(yī)院改革”這塊難啃的骨頭，未來(lái)醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)類(lèi)上市公司將持續(xù)系統(tǒng)性受益。 　　

        據(jù)了解，隨著醫(yī)改縱深發(fā)展，未來(lái)數(shù)年國(guó)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)院將進(jìn)入快速膨脹期。對(duì)于板塊的投資機(jī)會(huì)，德邦證券表示，我國(guó)民營(yíng)醫(yī)院呈現(xiàn)數(shù)量增長(zhǎng)快但規(guī)模偏小的特征，未來(lái)仍有較大的增長(zhǎng)空間。 　　

        據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年3月份新一輪深化醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，社會(huì)辦醫(yī)得到了快速發(fā)展。2012年與深化醫(yī)改前的2008年相比，民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量由5403所增長(zhǎng)到9786所，增長(zhǎng)率達(dá)81.1%。相反，公立醫(yī)院數(shù)量由14309所減少到13384所，占醫(yī)院總量比例從72.6%減少到57.8%，民營(yíng)醫(yī)院增長(zhǎng)潛力大。