口腔醫(yī)療設(shè)備信息收集

        收集信息（市場證據(jù)）是口腔醫(yī)療設(shè)備采購實(shí)踐不可缺少的重要組成部分直接關(guān)系到采購設(shè)備的效果，其目的是獲得真實(shí)、有價(jià)值的證據(jù)。

        一、收集內(nèi)容 收集的信息應(yīng)分為口腔醫(yī)療設(shè)備制造廠商的信息、產(chǎn)品信息及相關(guān)政策、 法令、法規(guī)和條例等。

        1.制造廠商信息 目前，國內(nèi)外口腔醫(yī)療設(shè)備制造廠商、銷售代理公司繁多，其生產(chǎn)條件、技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售運(yùn)作模式和規(guī)范程度良莠不齊。為了 準(zhǔn)確掌握、評價(jià)各廠商的真實(shí)情況，按照國家有關(guān)部門規(guī)定，實(shí)行資格認(rèn)證和審 查制度。有條件的口腔診所應(yīng)建立供貨廠商的信息系統(tǒng)，內(nèi)容包括廠家名稱、地址、簡介、三證（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）號碼、IS09000系列認(rèn)證號碼，生產(chǎn)的設(shè)備品名、規(guī)格、聯(lián)系人及聯(lián)系電話。代理商名稱、簡介、代理級別、 地址、詳細(xì)聯(lián)系方式等(圖2-4)。

        通過對廠商信息收集和整理，可剔除一些不具備國家規(guī)定、技術(shù)實(shí)力差、運(yùn)作不規(guī)范的生產(chǎn)廠商和銷售公司，從而保證參加采購活動的廠商和可能進(jìn)入口腔診所的產(chǎn)品符合國家有關(guān)規(guī)定。 
        2.產(chǎn)品信息 口腔醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品信息是循證采購的技術(shù)證據(jù)。1995年以來，國家醫(yī)藥管理局(SDA)實(shí)施醫(yī)療器械注冊準(zhǔn)人制度，頒布醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)口注冊證。同樣，國內(nèi)產(chǎn)品也實(shí)行了登記注冊制度。因此，收集的產(chǎn)品必須是經(jīng)過登記注冊的產(chǎn)品。根據(jù)廠家提供、網(wǎng)上查詢，接口腔醫(yī)療設(shè)備分類建檔，內(nèi)容包括設(shè)備名稱、規(guī)格、 型號、配置、主要技術(shù)參數(shù)、用途、參考價(jià)、供應(yīng)廠商、售后服務(wù)公司及聯(lián)系方式等。 3相關(guān)法規(guī)、條例 國家相關(guān)口腔醫(yī)療設(shè)備政策、法規(guī)及條例是循證采購 的法律依據(jù)和準(zhǔn)繩，只有了解、熟悉和掌握這些法規(guī)和條例才能在采購活動中真正做到依法采購。 這些相關(guān)法規(guī)、條例主要包括：《中華人民共和國政府采購法》、《醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國經(jīng)濟(jì)合同法》、《中華人民共和斟招標(biāo)投標(biāo)法》、《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》、《衛(wèi)生部屬（管）單位儀器設(shè)備管理制度》《中華人民共和國進(jìn)口商品檢驗(yàn)條例》疆大 型醫(yī)用設(shè)備和配置與使用管理辦法》等。

        二、收集方法

        口腔醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)信患資源極其豐富，包括文獻(xiàn)圖書資料及電子文檔，收集的渠道也是多方面的，包括專業(yè)期刊、文獻(xiàn)檢索、電子檢索、實(shí)物考察及市場調(diào)查等。

        1．國內(nèi)口腔醫(yī)療器械設(shè)備專業(yè)期刊國內(nèi)口腔醫(yī)療器械設(shè)備專業(yè)期刊是主要介紹廠商及產(chǎn)品的刊物，并附有樣本資料索取卡。例如《牙科先鋒》、《口腔醫(yī)學(xué)資源導(dǎo)讀》、《時(shí)尚牙醫(yī)》、《口腔設(shè)備與材料》、《亞太地區(qū)牙科季刊(DentalNews)》、《亞州牙科(Dental Asia)》、《牙科展望》、《世界牙科技術(shù)》等。其他還有如《中華口腔醫(yī)學(xué)雜志》、《華西口腔醫(yī)學(xué)雜志》、《實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志》等口 腔專業(yè)期刊20余種（表2-4）。

         所有這些期刊中既有市場調(diào)研、同類產(chǎn)品比較、新產(chǎn)品介紹，也有新設(shè)備新 技術(shù)的臨床應(yīng)用與評價(jià)，還有大量廣告可供收集與選擇，甚至新產(chǎn)品試用征集。

        2.采購指南 由國家藥品食品監(jiān)督管理局和信息中心編制的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品》、《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》、《境內(nèi)醫(yī)療器械洼冊產(chǎn)品》等。由國 內(nèi)外咨詢公司，如北京醫(yī)訊中心編制的《醫(yī)院采購指南》等。

        3.廠商產(chǎn)品介紹 樣本資料是收集信息的主要途徑。國內(nèi)外大的口腔醫(yī) 療設(shè)備企業(yè)，每年都要提供產(chǎn)品樣本，制作精美、圖文并茂，可免費(fèi)索取。

        4.互聯(lián)網(wǎng) 互聯(lián)網(wǎng)是全球性的：①電子商務(wù)口腔醫(yī)療設(shè)備專業(yè)服務(wù)網(wǎng) 站；②政府網(wǎng)站，如衛(wèi)生部網(wǎng)站等發(fā)布的公告及相關(guān)政策、文件；③口腔醫(yī)療 設(shè)備生產(chǎn)廠家或公司網(wǎng)站等(表2-5、圖2-5)。

        5．口腔醫(yī)療器械設(shè)備展覽會

        口腔醫(yī)療器械設(shè)備展覽會是各廠商展示企業(yè)形象，將新產(chǎn)品推向市場的良好機(jī)會?？谇会t(yī)療設(shè)備及器材展覽會是了解、收集市場采購信息的大好機(jī)會， 在現(xiàn)場通過實(shí)物查看、操作和咨詢，對同類產(chǎn)品在外觀、造型、設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、技術(shù)性能及價(jià)格等方面進(jìn)行比較以獲得手資料，同時(shí)可收集大量 的產(chǎn)品樣本。

        國際口腔醫(yī)療器械展創(chuàng)辦于1923年，在德國科隆固定每兩年舉辦一次，世 界牙科聯(lián)盟年會FDI每年舉辦一次，規(guī)模甚大，展品覆蓋了世界牙科市場的各個(gè) 門類，是世界牙科貿(mào)易領(lǐng)域的盛會：例如：2009年科隆國際牙科展覽會共 吸引了來自56個(gè)國家的1820名參展商，和來自136個(gè)國家的106000名參觀者，約有84%的參觀者參與采購活動=國內(nèi)口腔醫(yī)療器械展覽會近10年來十分活躍，衛(wèi)生部于1995年起在北京 舉辦國際口腔醫(yī)療器械展覽會每年在華東（上海）、華南（廣州）、國際（北京）舉辦的是國內(nèi)規(guī)模大的口腔醫(yī)療器械展覽會及學(xué)術(shù)技術(shù)交流會。例如：2011年 華南（廣州）第16屆展會面積36 000平方米．1644個(gè)展位，673家國際國內(nèi)知名 行業(yè)參展商展出了牙科領(lǐng)域不同類別的新產(chǎn)品、新技術(shù)，吸引了30 593名來自 全球91個(gè)國家和地區(qū)的專業(yè)觀眾(表2-6)：

        6.用戶調(diào)查 對未曾使用的設(shè)備，可采取用戶使用情況調(diào)查，包括產(chǎn)品性 能穩(wěn)定性、質(zhì)量可靠性、故障率、維修率、價(jià)格以及廠商售后服務(wù)、零配件供應(yīng)等，有利于選擇質(zhì)量可靠、性能價(jià)格比優(yōu)、無故障期長或故障率低、易于維修、售后服務(wù)好的產(chǎn)品。

        三、信息評價(jià) 對擬采購設(shè)備相關(guān)信息的評價(jià)分為兩大部分，一是對采購立項(xiàng)依據(jù)的評價(jià)，即對擬采購設(shè)備的必要性和可行性評價(jià)，重點(diǎn)在社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，此項(xiàng) 工作在口腔診所內(nèi)部進(jìn)行。第二部分為擬采購堤備本身的技術(shù)經(jīng)濟(jì)評價(jià)，包括供應(yīng)廠商資格認(rèn)證和產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)評價(jià)。

        1.供應(yīng)商資格認(rèn)證 按規(guī)定參加政府采購的供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：（螟有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能為；②具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；（孰肆有 履行合同所必須的設(shè)備、生產(chǎn)和銷售、維修、培訓(xùn)等專業(yè)技術(shù)能力；④有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；⑤參加采購活動3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無違紀(jì)行為；⑥法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)幾商品注冊登記證等。

        2.口腔醫(yī)療器械的評價(jià) 根據(jù)標(biāo)書或采購標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備相關(guān)證據(jù)進(jìn)行評價(jià)， 內(nèi)容包括設(shè)備的功能、質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)、性能價(jià)格比，同時(shí)考慮售后服務(wù)、培訓(xùn)，易 損易耗件的價(jià)格、能源及消耗材料的價(jià)格、保修時(shí)間、優(yōu)惠條件和其他承諾等方面。評價(jià)的方式有招標(biāo)中的標(biāo)評、競爭性談判等。