檢測結(jié)果沒準(zhǔn)譜不能全怪血糖儀

        近日，血糖儀召回事件頻發(fā)。繼強(qiáng)生公司于3月末宣布在全球召回200多萬臺血糖監(jiān)測儀后，4月15日，雅培公司又宣布召回一款名為FreeStyle InsuLinx的血糖監(jiān)測儀。此次知名國際品牌血糖儀召回事件，引發(fā)了公眾對血糖檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的討論。 
        技術(shù)缺陷導(dǎo)致質(zhì)量隱憂 
        血糖監(jiān)測是糖尿病患者自我管理的重要一環(huán)，但我國僅有1.5%左右的糖尿病患者有自己的血糖監(jiān)測儀，而歐美國家這一比例達(dá)到90%以上。近年來，我國血糖儀市場需求迅速升溫，2002年，市場需求約為2.5億元，2006年已達(dá)8億元。 
        雅培此次召回的血糖儀，在患者血糖值達(dá)到或超過每分升1024毫克這一危險水平時，會顯示和存儲遠(yuǎn)低于真實(shí)水平的檢測結(jié)果，可能導(dǎo)致患者延誤治療。上月末，強(qiáng)生公司召回的200萬臺血糖監(jiān)測儀，在患者的血糖達(dá)到每分升1024毫克時，非但不會發(fā)出警告，更可能會自動關(guān)閉。 
        “有的患者購買的低價血糖儀，測試結(jié)果誤差太大。”山西省陽泉市第三人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李衛(wèi)紅曾接診過一位發(fā)生嚴(yán)重低血糖的患者，其自測血糖竟為正常。而南方醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院內(nèi)分泌科主任沈潔在門診時也常聽到患者抱怨，“廠家免費(fèi)贈送的血糖儀不準(zhǔn)，用不了多久就不好使了”。 
        有業(yè)內(nèi)人士表示，外資和國產(chǎn)品牌血糖儀此前也都由于技術(shù)缺陷被廠商召回。這提示相關(guān)部門在血糖儀注冊審批、上市后不良反應(yīng)監(jiān)管等方面還需加大力度。 
        使用不專業(yè)現(xiàn)象很普遍

        “我們的售后服務(wù)熱線會接到患者投訴，說測試結(jié)果不準(zhǔn)。”血糖儀研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)——北京怡成生物公司市場策劃部經(jīng)理陳少哲說，售后部門對患者使用情況分析后發(fā)現(xiàn)，操作不當(dāng)是導(dǎo)致測試結(jié)果有誤的主要原因，如吸血不充分、再次補(bǔ)血、用酒精而非碘酒消毒等。這說明患者對家庭監(jiān)測產(chǎn)品的認(rèn)識和使用方法的掌握還有欠缺，也提示企業(yè)應(yīng)當(dāng)把售后服務(wù)支持作為重點(diǎn)，而不僅僅是銷售產(chǎn)品，更要加強(qiáng)對患者的健康教育，通過提供電話咨詢、上門服務(wù)等方式，幫助患者正確使用血糖儀。 
        另一方面，在醫(yī)院里，血糖儀的使用也并不專業(yè)。沈潔說，血糖儀目前已在醫(yī)院中廣泛運(yùn)用，但使用者多為醫(yī)生、護(hù)士等非檢驗(yàn)專業(yè)人員，由于未受過系統(tǒng)的專業(yè)訓(xùn)練，導(dǎo)致不正確操作在臨床普遍存在，如未消毒，未干燥后采血，手接觸測試孔，交叉感染等。 
        此外，血糖儀在長期使用后還可能出現(xiàn)誤差，需要定期校準(zhǔn)，但不少患者在使用中往往忽略了這個環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖有“至少半年校準(zhǔn)一次”的規(guī)定，但校準(zhǔn)依據(jù)的是國家血糖儀。”沈潔說，多品牌混用將導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)較大差異，無法進(jìn)行統(tǒng)一的質(zhì)量控制，也就無法實(shí)施準(zhǔn)確的血糖監(jiān)測。 
        據(jù)了解，醫(yī)院專用血糖儀的試紙價格為家用型的近兩倍，而患者測一次血糖的收費(fèi)是相同的，因此醫(yī)院對購置醫(yī)用血糖監(jiān)測系統(tǒng)沒有積極性。 
        相關(guān)專家認(rèn)為，醫(yī)用血糖監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)更、有更強(qiáng)的抗干擾能力;具有患者識別功能，可聯(lián)網(wǎng)，并保留完善的質(zhì)控記錄;另外，還應(yīng)有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能，以便為臨床和科研提供數(shù)據(jù)支撐。
        沈潔介紹，其所在醫(yī)院也在這一方面進(jìn)行了探索，全院院內(nèi)血糖監(jiān)測系統(tǒng)局域網(wǎng)絡(luò)程序已運(yùn)行兩年多，主要通過建立院內(nèi)局域網(wǎng)，將血糖監(jiān)測中心設(shè)立在內(nèi)分泌代謝科，各端口設(shè)立在非?？瓶剖遥没颊邆€人醫(yī)用條形碼，對全院患者進(jìn)行血糖全程監(jiān)控，并由內(nèi)分泌科專人進(jìn)行及時有效的治療方案調(diào)整。