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南昌建立醫(yī)療器械企業(yè)約談制度

文章來源：南昌新聞網(wǎng)發(fā)布日期：2013-04-09瀏覽次數(shù)：29247

        南昌《醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量約談制度》由南昌市食品藥品監(jiān)管局擬定，日前經(jīng)南昌市政府研究同意正式出臺。南昌市食品藥品監(jiān)管部門旨在通過此制度的建立，進一步完善監(jiān)管機制，扶優(yōu)扶強、懲假治劣，促進南昌市醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理水平整體提升。
        該制度對醫(yī)療器械企業(yè)約談的實施部門、適用范圍、形式和內(nèi)容要求等環(huán)節(jié)進行了明確，對約談文書的內(nèi)容和格式等進行了統(tǒng)一規(guī)范。該制度要求，食品藥品監(jiān)管部門應對醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理薄弱、主觀故意逃避監(jiān)管等行為加強監(jiān)管力度，及時公布警示信息；通報存在的問題，并指導督促企業(yè)進行整改，落實企業(yè)責任人意識；對經(jīng)質(zhì)量約談后，屢教不改的，將列入問題企業(yè)名單，并結合有關監(jiān)管情況逐步采取加大檢查頻次、通報批評、責令停產(chǎn)等措施。