我國高端醫(yī)療器械發(fā)展起步晚、研發(fā)能力弱,國產(chǎn)醫(yī)療器械整體技術(shù)水平與發(fā)達國家尚有差距,但在部分領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)達到世界水平。然而,由于醫(yī)療機構(gòu)長期偏重于使用進口設(shè)備,再加上招標監(jiān)管不嚴等原因,部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視,難以拓展國內(nèi)市常業(yè)內(nèi)人士建議,可在采購招標等政策上向本土企業(yè)傾斜,以激勵醫(yī)院使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。
國產(chǎn)高端醫(yī)療器械
進口產(chǎn)品占據(jù)高端市場優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)械遭受歧視
高精端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)代表著一國的整體科技水平。近年來,在政府、企業(yè)的共同努力下,在部分領(lǐng)域我國生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械已經(jīng)達到世界水平,甚至走在世界前列。重慶作為“國家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地”,超聲聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、膠囊電子內(nèi)窺鏡、血液透析系統(tǒng)等一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械在全球具有技術(shù)優(yōu)勢。然而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),進口產(chǎn)品占據(jù)我國高端醫(yī)療器械市場的局面仍未改變,優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品受到醫(yī)療機構(gòu)的歧視。
高精端醫(yī)療器械依賴進口的現(xiàn)象在醫(yī)療機構(gòu)中十分普遍。記者走訪重慶部分三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn),高端醫(yī)療器械幾乎都是來自日本、美國、德國的進口產(chǎn)品。不僅在三甲醫(yī)院,在一些縣級醫(yī)院、基層醫(yī)院也難覓國產(chǎn)產(chǎn)品蹤影。在重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院檢驗科有6臺高端設(shè)備,沒有一臺是國產(chǎn)設(shè)備,該科主任周洪說:“醫(yī)院只有在中低端產(chǎn)品方面才會考慮使用國產(chǎn)產(chǎn)品,在高端方面不考慮國產(chǎn)產(chǎn)品。”江北區(qū)中醫(yī)院放射科主任呂勇介紹,其科室使用的設(shè)備也都是進口的。
醫(yī)療機構(gòu)偏重于使用進口設(shè)備,重慶部分具有技術(shù)優(yōu)勢的醫(yī)療器械不得不轉(zhuǎn)向海外。據(jù)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,重慶市64家主要醫(yī)械企業(yè)2008年年度總產(chǎn)值為3 .96億元人民幣,2010年年總產(chǎn)值為7.37億元人民幣,同時出口額也在逐年增加,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)出口額占企業(yè)年度總產(chǎn)值的20%~30%,呈明顯外向型發(fā)展。
重慶市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李小平介紹,導(dǎo)致這種情況的一個主要原因是醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)產(chǎn)品不認同的現(xiàn)象突出,本土企業(yè)難以拓展國內(nèi)市常重慶金山科技(集團)有限公司生產(chǎn)的膠囊電子設(shè)備數(shù)量,對發(fā)展國產(chǎn)高精尖醫(yī)療器械不利。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗科主任陳坤介紹,醫(yī)院定期要將檢查結(jié)果報送重慶市臨床檢驗中心以評估檢查是否準確,“中心使用的全部是進口產(chǎn)品,技術(shù)參數(shù)也參照進口產(chǎn)品,所以我們也得用進口的,否則檢查結(jié)果相差太大醫(yī)院就會被整頓。”
二是采購招標政策執(zhí)行不嚴、監(jiān)督不力。我國《政府采購法》、《招標投標法》規(guī)定,不得限制或排斥潛在投標人和供應(yīng)商,應(yīng)公平公正競標。但在實際招標采購中,不少單位明文規(guī)定只采購進口產(chǎn)品。高光勇說:“去年中部某省在血透機招標書上明文寫著只要原裝進口產(chǎn)品,我們多次向法院起訴,都被駁回。今年我們投訴北京某大型醫(yī)院只采購進口產(chǎn)品,該院則表示,如果不立即撤訴將利用自己在業(yè)界的影響力讓全國的醫(yī)院都不用我公司的產(chǎn)品。作為龍頭企業(yè)我們都遇到這樣的困難,更何況一般的中小企業(yè)。”
此外,由于許多醫(yī)療器械采購花費的是公共財政,一些醫(yī)院根本不考慮性價比,只購買價格高的進口產(chǎn)品。同時,近年來醫(yī)械采購領(lǐng)域商業(yè)賄賂案高發(fā),據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,進口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開的秘密,不少跨國公司以出國考察、參加學(xué)術(shù)會議為名讓醫(yī)院負責(zé)人免費旅游,便于在采購價格上獲得利益,這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場空間。
研發(fā)加油市場剎車業(yè)內(nèi)建議招標傾斜
近年來國家加大了對醫(yī)療器械的扶持力度,但業(yè)內(nèi)人士表示,一方面國家在高精端醫(yī)療器械的研發(fā)、投入方面大力支持,另一方面優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品又難以進入醫(yī)療機構(gòu),形成“研發(fā)上加油、市場上剎車”的怪圈,打擊了企業(yè)的自主創(chuàng)新積極性。業(yè)內(nèi)建議,可參照藥品領(lǐng)域的相關(guān)政策,在醫(yī)保、采購招標等政策上向本土企業(yè)傾斜,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療期器械。
一是將技術(shù)成熟、臨床需要的國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項目納入醫(yī)保報銷范圍。渝北區(qū)人民醫(yī)院消化內(nèi)科主任陳萬寧介紹,我國“膠囊內(nèi)鏡”技術(shù)已經(jīng)成熟,比進口產(chǎn)品要便宜很多,但由于未納入醫(yī)保報銷范圍,病人需要自費,產(chǎn)品難以銷售。業(yè)內(nèi)建議,醫(yī)療器械注冊應(yīng)與國際接軌,由多家中介機構(gòu)負責(zé)認證,可提高注冊效率和質(zhì)量。