新加坡介入醫(yī)療產(chǎn)品獲 FDA 批準(zhǔn)

治療外周動脈疾?。≒AD）的下一代經(jīng)皮技術(shù)開發(fā)商 Quattro Vascular Pte Ltd.日前宣布，該公司的 Chocolate PTA 球囊導(dǎo)管已經(jīng)獲得美國FDA 批準(zhǔn)在美國上市。該產(chǎn)品在美國的分銷商是TriReme Medical, Inc.。密歇根州懷俄明市 Metro Health Hospital醫(yī)院血管內(nèi)介入和研究科主任 Jihad Mustapha 博士負(fù)責(zé)為批付費(fèi)患者提供治療。
　　PAD指外周動脈血流阻塞，常見于骨盆和腿部動脈。如不治療，可能會導(dǎo)致慢性疼痛、行走或移動嚴(yán)重不便、生活質(zhì)量下降、截肢甚至死亡。Quattro Vascular 與 TriReme Medical 合作在新加坡研制出產(chǎn)品 Chocolate，該產(chǎn)品是一個高分化型血管成形術(shù)導(dǎo)管，用于更好地治療 PAD。
　　Chocolate的設(shè)計采用了較小的球囊模塊（枕形），旨在將剪應(yīng)力降低到小并通過統(tǒng)一充氣和快速放氣來改善治療效果。Chocolate“枕形”球囊可在動脈內(nèi)擴(kuò)張，以促進(jìn)斑塊修復(fù)并減少對血管壁造成的壓力和創(chuàng)傷。
　　Luminor Capital 董事總經(jīng)理 Foo Fatt Kah醫(yī)學(xué)博士說：“無論對該公司還是新加坡的醫(yī)療設(shè)備行業(yè)而言，這都是一個重要的里程碑。”Luminor Capital 是 Quattro Vascular 兩輪融資的牽頭人。